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Tromboprofilaxia por Heparina de Baixo Molecular Durante o Pós-parto (THROM-PP2021)

14 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Sud Francilien

Adesão entre Prescrições e Orientações de Tromboprofilaxia no Pós-Parto Após Instituição de Protocolo Local

O objetivo deste estudo é determinar o nível atual de adequação das prescrições de tromboprofilaxia com o protocolo institucional específico durante o período pós-parto. O protocolo institucional é baseado em diretrizes nacionais e internacionais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tromboembolismo venoso (TEV) tornou-se a 4ª causa de mortalidade materna e a 2ª causa direta de mortalidade materna na França.

Existem poucos estudos randomizados sobre a tromboprofilaxia no período pós-parto. Isso expõe alguma discrepância entre as diretrizes francesas, a Sociedade Francesa de Anestesia e Medicina Intensiva (SFAR) e o Colégio Nacional de Ginecologistas e Obstetras Franceses (CNGOF).

A duração e a dose adequada das prescrições de heparina de baixo peso molecular não são claras.

O nível de adequação das prescrições de tromboprofilaxia no Centre Hospitalier Sud Francilien com as recomendações do SFAR parece ser inferior a 50% em um estudo preliminar não publicado.

A partir dessa avaliação, o protocolo institucional sintetizando as diretrizes de tromboprofilaxia durante o pós-parto foi exposto e validado entre a equipe médica (anestesiologistas e obstetras).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Corbeil-essonnes Cedex, França, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as pacientes que deram à luz no Centre Hospitalier Sud Francilien

Descrição

Critério de inclusão:

  • > 18 anos
  • Que deu à luz no Centre Hospitalier Sud Francilien
  • Internada durante o puerpério no Centre Hospitalier Sud Francilien
  • Ser informado do ensaio clínico e ter oferecido qualquer oposição para a coleta de dados

Critério de exclusão:

  • Tratamento curativo da trombose por heparina de baixo peso molecular ou não fracionada durante a gravidez ou período pós-parto
  • Terapia anticoagulante curativa para qualquer causa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de adequação das prescrições de tromboprofilaxia com o protocolo institucional específico durante o período pós-parto
Prazo: em um ano
Grau de adequação das prescrições de tromboprofilaxia com o protocolo institucional específico durante o período pós-parto
em um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de adequação das prescrições de tromboprofilaxia com o protocolo institucional específico após parto vaginal espontâneo ou induzido.
Prazo: em um ano
Grau de adequação das prescrições de tromboprofilaxia com o protocolo institucional específico após parto vaginal espontâneo ou induzido.
em um ano
Grau de adequação das prescrições de tromboprofilaxia com o protocolo institucional específico após cesárea eletiva ou de urgência
Prazo: em um ano
Grau de adequação das prescrições de tromboprofilaxia com o protocolo institucional específico após cesárea eletiva ou de urgência
em um ano
causas de prescrições não conformes com o protocolo institucional.
Prazo: em um ano
Identificar as causas das prescrições não conformes com o protocolo institucional.
em um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Sud Francilien

Investigadores

  • Investigador principal: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/0016

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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