Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tromboprofylax med lågmolekylärt heparin under postpartumperioden (THROM-PP2021)

14 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Sud Francilien

Överensstämmelse mellan tromboprofylaxrecept och riktlinjer under postpartumperioden efter införandet av ett lokalt protokoll

Syftet med denna studie är att bestämma den aktuella graden av adekvans för tromboprofylaxrecepten med det specifika institutionella protokollet under postpartumperioden. Det institutionella protokollet bygger på nationella och internationella riktlinjer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Venös tromboembolism (VTE) blev den 4:e orsaken till mödradödlighet och den 2:a direkta orsaken till mödradödlighet i Frankrike.

Det finns endast ett fåtal randomiserade studier om tromboprofylax under postpartumperioden. Detta avslöjar en viss diskrepans mellan franska riktlinjer, French Society of Anesthesia & Intensive Care Medicine (SFAR) och National College of French Gynecologists and Obstetricians (CNGOF).

Varaktigheten och den adekvata dosen av recept på lågmolekylärt heparin är oklart.

Adekvata nivån av tromboprofylaxrecept vid Centre Hospitalier Sud Francilien med SFAR-rekommendationerna verkar vara mindre än 50 % i en preliminär opublicerad studie.

Sedan denna bedömning har institutionella protokoll som syntetiserar tromboprofylax riktlinjer under post-partum exponerats och validerats bland medicinsk personal (både anestesiologer och obstetriker).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankrike, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som hade fött barn på Center Hospitalier Sud Francilien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >18 åldrar
  • Som hade fött barn på Center Hospitalier Sud Francilien
  • Inlagd på sjukhus under barnsängen på Center Hospitalier Sud Francilien
  • Var informerad om den kliniska prövningen och hade erbjudit något motstånd mot datainsamling

Exklusions kriterier:

  • Kurativ behandling av trombos med lågmolekylärt eller ofraktionerat heparin under graviditeten eller postpartumperioden
  • Kurativ antikoagulantiaterapi oavsett orsak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adekvat nivå av tromboprofylaxrecept med det specifika institutionella protokollet under postpartumperioden
Tidsram: på ett år
Adekvat nivå av tromboprofylaxrecept med det specifika institutionella protokollet under postpartumperioden
på ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adekvat nivå av tromboprofylaxrecept med det specifika institutionella protokollet efter spontan eller inducerad vaginal förlossning.
Tidsram: på ett år
Adekvat nivå av tromboprofylaxrecept med det specifika institutionella protokollet efter spontan eller inducerad vaginal förlossning.
på ett år
Adekvat nivå av tromboprofylaxrecept med det specifika institutionella protokollet efter ett elektivt eller akut kejsarsnitt
Tidsram: på ett år
Adekvat nivå av tromboprofylaxrecept med det specifika institutionella protokollet efter ett elektivt eller akut kejsarsnitt
på ett år
orsaker till att ordinationerna inte överensstämmer med det institutionella protokollet.
Tidsram: på ett år
Identifiera orsakerna till icke-kompatibla recept med det institutionella protokollet.
på ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Utredare

  • Huvudutredare: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

9 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2021

Första postat (Faktisk)

12 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/0016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera