Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka zakrzepowa za pomocą heparyny drobnocząsteczkowej w okresie poporodowym (THROM-PP2021)

14 września 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Sud Francilien

Przestrzeganie zaleceń i wytycznych dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej w okresie poporodowym po wprowadzeniu protokołu lokalnego

Celem pracy jest określenie aktualnego stopnia adekwatności zaleceń dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej w okresie poporodowym z określonym protokołem instytucjonalnym. Protokół instytucjonalny oparty jest na krajowych i międzynarodowych wytycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ) stała się czwartą przyczyną śmiertelności matek i drugą bezpośrednią przyczyną śmiertelności matek we Francji.

Niewiele jest randomizowanych badań dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej w okresie poporodowym. Ujawnia to pewną rozbieżność między francuskimi wytycznymi, Francuskim Towarzystwem Medycyny Anestezjologicznej i Intensywnej Terapii (SFAR) oraz Narodowym Kolegium Francuskich Ginekologów i Położników (CNGOF).

Czas trwania i odpowiednia dawka recept na heparynę drobnocząsteczkową są niejasne.

Poziom adekwatności zaleceń dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej w Centre Hospitalier Sud Francilien z zaleceniami SFAR wydaje się być niższy niż 50% we wstępnym niepublikowanym badaniu.

Od czasu tej oceny protokół instytucjonalny syntetyzujący wytyczne dotyczące profilaktyki przeciwzakrzepowej w okresie poporodowym został ujawniony i zweryfikowany wśród personelu medycznego (zarówno anestezjologów, jak i położników).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Corbeil-essonnes Cedex, Francja, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie pacjentki, które rodziły w Centre Hospitalier Sud Francilien

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >18 lat
  • Która urodziła w Centre Hospitalier Sud Francilien
  • Hospitalizowany w okresie połogu w Centre Hospitalier Sud Francilien
  • Poinformowano o badaniu klinicznym i zgłoszono sprzeciw wobec gromadzenia danych

Kryteria wyłączenia:

  • Lecznicze leczenie zakrzepicy za pomocą heparyny drobnocząsteczkowej lub niefrakcjonowanej podczas ciąży lub w okresie poporodowym
  • Lecznicza terapia przeciwzakrzepowa z dowolnej przyczyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień adekwatności zaleceń dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej z określonym protokołem instytucjonalnym w okresie poporodowym
Ramy czasowe: za jeden rok
Stopień adekwatności zaleceń dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej z określonym protokołem instytucjonalnym w okresie poporodowym
za jeden rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom adekwatności zaleceń dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej z określonym protokołem instytucjonalnym po spontanicznym lub indukowanym porodzie drogami natury.
Ramy czasowe: za jeden rok
Poziom adekwatności zaleceń dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej z określonym protokołem instytucjonalnym po spontanicznym lub indukowanym porodzie drogami natury.
za jeden rok
Stopień adekwatności zaleceń dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej z określonym protokołem zakładowym po planowym lub pilnym cięciu cesarskim
Ramy czasowe: za jeden rok
Stopień adekwatności zaleceń dotyczących profilaktyki przeciwzakrzepowej z określonym protokołem zakładowym po planowym lub pilnym cięciu cesarskim
za jeden rok
przyczyny niezgodności recept z protokołem zakładowym.
Ramy czasowe: za jeden rok
Zidentyfikuj przyczyny niezgodnych recept z protokołem placówki.
za jeden rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Śledczy

  • Główny śledczy: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/0016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zakrzepowo-zatorowa

Badania kliniczne na zbieranie danych medycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj