Tromboprofylaxe door laagmoleculaire heparine tijdens de postpartumperiode (THROM-PP2021)
Naleving van voorschriften en richtlijnen voor tromboseprofylaxe tijdens de postpartumperiode na instelling van een lokaal protocol
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veneuze trombo-embolie (VTE) werd de 4e oorzaak van moedersterfte en de 2e directe oorzaak van moedersterfte in Frankrijk.
Er zijn maar weinig gerandomiseerde studies over de tromboseprofylaxe in de postpartumperiode. Dit legt enige discrepantie bloot tussen de Franse richtlijnen, de Franse Society of Anesthesia & Intensive Care Medecine (SFAR) en het National College of French Gynaecologists and Obstetricians (CNGOF).
De duur en adequate dosis van voorschriften voor laagmoleculaire heparine zijn onduidelijk.
Het niveau van adequaatheid van tromboprofylaxe-voorschriften in Centre Hospitalier Sud Francilien met de SFAR-aanbevelingen lijkt minder dan 50% te zijn in een voorlopige niet-gepubliceerde studie.
Sinds deze beoordeling is het institutionele protocol dat richtlijnen voor tromboprofylaxe tijdens de postpartum synthetiseert, openbaar gemaakt en gevalideerd door medisch personeel (zowel anesthesiologen als verloskundigen).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Frankrijk, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- Die was bevallen in Centre Hospitalier Sud Francilien
- In het ziekenhuis opgenomen tijdens het kraambed in Centre Hospitalier Sud Francilien
- Op de hoogte zijn van de klinische proef en bezwaar hebben gemaakt tegen het verzamelen van gegevens
Uitsluitingscriteria:
- Curatieve behandeling van trombose door heparine met laag molecuulgewicht of ongefractioneerde heparine tijdens de zwangerschap of postpartumperiode
- Curatieve antistollingstherapie voor welke oorzaak dan ook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van adequaatheid van de tromboprofylaxe-voorschriften met het specifieke institutionele protocol tijdens de postpartumperiode
Tijdsspanne: op een jaar
|
Mate van adequaatheid van de tromboprofylaxe-voorschriften met het specifieke institutionele protocol tijdens de postpartumperiode
|
op een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van adequaatheid van de tromboprofylaxe-voorschriften met het specifieke institutionele protocol na spontane of geïnduceerde vaginale bevalling.
Tijdsspanne: op een jaar
|
Mate van adequaatheid van de tromboprofylaxe-voorschriften met het specifieke institutionele protocol na spontane of geïnduceerde vaginale bevalling.
|
op een jaar
|
|
Mate van toereikendheid van de tromboprofylaxe-voorschriften met het specifieke instellingsprotocol na een electieve of spoedeisende keizersnede
Tijdsspanne: op een jaar
|
Mate van toereikendheid van de tromboprofylaxe-voorschriften met het specifieke instellingsprotocol na een electieve of spoedeisende keizersnede
|
op een jaar
|
|
oorzaken van niet-conforme voorschriften met het instellingsprotocol.
Tijdsspanne: op een jaar
|
Identificeer de oorzaken van niet-conforme voorschriften met het instellingsprotocol.
|
op een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/0016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .