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産褥期の低分子ヘパリンによる血栓予防 (THROM-PP2021)

2022年9月14日 更新者：Centre Hospitalier Sud Francilien

ローカルプロトコールの制定後の産褥期における血栓予防薬の処方とガイドラインの遵守

この研究の目的は、産褥期における特定の施設プロトコルに基づく血栓予防処方の現在の適切性レベルを判断することです。 施設内プロトコルは国内および国際ガイドラインに基づいています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

静脈血栓塞栓症 (VTE) は、フランスにおける妊産婦死亡の 4 番目の原因であり、妊産婦死亡の 2 番目の直接原因となっています。

産褥期の血栓予防に関するランダム化研究はほとんどありません。 これにより、フランスのガイドライン、フランス麻酔集中治療医学協会 (SFAR) とフランス国立産婦人科産科医学会 (CNGOF) の間にいくつかの矛盾があることが明らかになりました。

低分子ヘパリンの処方期間と適切な用量は不明です。

Centre Hospitalier Sud Francilien における SFAR 推奨に基づく血栓予防薬処方の適切性レベルは、予備的な未発表研究では 50% 未満であるようです。

この評価以来、産後の血栓予防ガイドラインをまとめた施設内プロトコルが公開され、医療スタッフ（麻酔科医と産科医の両方）の間で検証されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Corbeil-essonnes Cedex、フランス、91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Centre Hospitalier Sud Francilien で出産したすべての患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • Centre Hospitalier Sud Francilien で出産した人
  • 産褥期にセンター・ホスピタリエ・シュッド・フランシリアンに入院
  • 臨床試験について知らされ、データ収集に反対を申し出ていた

除外基準:

  • 妊娠中または産後の低分子量ヘパリンまたは未分画ヘパリンによる血栓症の治癒治療
  • あらゆる原因に対する治癒的な抗凝固療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
産褥期における特定の施設プロトコルに基づく血栓予防処方の適切性のレベル
時間枠：ある年に
産褥期における特定の施設プロトコルに基づく血栓予防処方の適切性のレベル
ある年に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自然分娩または誘発経膣分娩後の、特定の施設プロトコルに基づく血栓予防処方の適切性のレベル。
時間枠：ある年に
自然分娩または誘発経膣分娩後の、特定の施設プロトコルに基づく血栓予防処方の適切性のレベル。
ある年に
選択的または緊急の帝王切開後の、特定の施設プロトコルに基づく血栓予防薬の処方の適切性のレベル
時間枠：ある年に
選択的または緊急の帝王切開後の、特定の施設プロトコルに基づく血栓予防薬の処方の適切性のレベル
ある年に
施設プロトコルに準拠しない処方箋の原因。
時間枠：ある年に
施設のプロトコルに準拠していない処方箋の原因を特定します。
ある年に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Sud Francilien

捜査官

  • 主任研究者：Elsa BROCAS, MD、Centre Hospitalier Sud Francilien

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月8日

一次修了 (実際)

2022年7月9日

研究の完了 (実際)

2022年7月9日

試験登録日

最初に提出

2021年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月11日

最初の投稿 (実際)

2021年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/0016

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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