Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tromboprofylaxe nízkomolekulárním heparinem během poporodního období (THROM-PP2021)

14. září 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Sud Francilien

Dodržování předepsaných a doporučených postupů tromboprofylaxe během poporodního období po zavedení lokálního protokolu

Účelem této studie je zjistit současnou úroveň adekvátnosti preskripce tromboprofylaxe se specifickým institucionálním protokolem v poporodním období. Institucionální protokol je založen na národních a mezinárodních směrnicích.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Venózní tromboembolismus (VTE) se ve Francii stal 4. příčinou mateřské mortality a 2. přímou příčinou mateřské mortality.

Existuje pouze několik randomizovaných studií o tromboprofylaxi v poporodním období. To odhaluje určitý rozpor mezi francouzskými směrnicemi, Francouzskou společností pro anestezii a intenzivní medicínu (SFAR) a Národní vysokou školou francouzských gynekologů a porodníků (CNGOF).

Doba trvání a adekvátní dávka předepisování nízkomolekulárního heparinu není jasná.

Úroveň adekvátnosti preskripce tromboprofylaxe v Centre Hospitalier Sud Francilien s doporučeními SFAR se v předběžné nepublikované studii zdá být nižší než 50 %.

Od tohoto hodnocení byl zdravotnickým personálem (anesteziologem i porodníkem) vystaven a ověřen institucionální protokol syntetizující pokyny pro tromboprofylaxi během poporodního období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Corbeil-essonnes Cedex, Francie, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny pacientky, které porodily v Centre Hospitalier Sud Francilien

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • Která porodila v Centre Hospitalier Sud Francilien
  • Hospitalizován během šestinedělí v Centre Hospitalier Sud Francilien
  • Být informován o klinickém hodnocení a nabídl jakoukoli nesouhlas se sběrem dat

Kritéria vyloučení:

  • Kurativní léčba trombózy nízkomolekulárním nebo nefrakcionovaným heparinem během těhotenství nebo poporodního období
  • Kurativní antikoagulační léčba z jakékoli příčiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra přiměřenosti předepisování tromboprofylaxe se specifickým institucionálním protokolem během poporodního období
Časové okno: v jednom roce
Míra přiměřenosti předepisování tromboprofylaxe se specifickým institucionálním protokolem během poporodního období
v jednom roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň adekvátnosti preskripce tromboprofylaxe se specifickým institucionálním protokolem po spontánním nebo indukovaném vaginálním porodu.
Časové okno: v jednom roce
Úroveň adekvátnosti preskripce tromboprofylaxe se specifickým institucionálním protokolem po spontánním nebo indukovaném vaginálním porodu.
v jednom roce
Míra přiměřenosti preskripce tromboprofylaxe se specifickým institucionálním protokolem po elektivním nebo urgentním císařském řezu
Časové okno: v jednom roce
Míra přiměřenosti preskripce tromboprofylaxe se specifickým institucionálním protokolem po elektivním nebo urgentním císařském řezu
v jednom roce
příčiny nesouladu preskripce s ústavním protokolem.
Časové okno: v jednom roce
Identifikujte příčiny nevyhovujících předpisů s ústavním protokolem.
v jednom roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/0016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr lékařských dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit