Tromboprofilaxis alacsony molekulájú heparinnal a szülés utáni időszakban (THROM-PP2021)
A thromboprofilaxis előírásainak és irányelveinek betartása a szülés utáni időszakban a helyi protokoll bevezetése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vénás thromboembolia (VTE) a 4. anyai halálozási ok és a 2. közvetlen anyai halálok lett Franciaországban.
A szülés utáni időszakban csak néhány randomizált tanulmány létezik a tromboprofilaxisról. Ez némi eltérést mutat a francia iránymutatások, a francia Anesztéziás és Intenzív Terápiás Orvostudományi Társaság (SFAR) és a Francia Nőgyógyászok és Szülészek Nemzeti Kollégiuma (CNGOF) között.
Az alacsony molekulájú heparin receptek időtartama és megfelelő dózisa nem tisztázott.
Egy előzetes, nem publikált tanulmány szerint a Center Hospitalier Sud Francilien thromboprofilaxis receptjeinek megfelelősége az SFAR ajánlásaival kevesebb, mint 50%.
Az értékelés óta a szülés utáni thromboprofilaxis irányelveit szintetizáló intézményi protokollt nyilvánosságra hozták és validálták az egészségügyi személyzet (aneszteziológusok és szülészek) körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Corbeil-essonnes Cedex, Franciaország, 91106
- Centre Hospitalier Sud Francilien
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 éves
- Aki a Center Hospitalier Sud Francilienben szült
- A gyermekágyi időszakban kórházba került a Center Hospitalier Sud Francilienben
- Tájékoztatták a klinikai vizsgálatról, és bármilyen tiltakozást ajánlottak fel az adatgyűjtés ellen
Kizárási kritériumok:
- Trombózis gyógyító kezelése kis molekulatömegű vagy frakcionálatlan heparinnal terhesség vagy szülés utáni időszakban
- Gyógyító antikoaguláns terápia bármilyen okból
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A thromboprofilaxis előírásainak megfelelőségi szintje az adott intézményi protokollhoz a szülés utáni időszakban
Időkeret: egy évben
|
A thromboprofilaxis előírásainak megfelelőségi szintje az adott intézményi protokollhoz a szülés utáni időszakban
|
egy évben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán vagy indukált hüvelyi szülés utáni thromboprofilaxis receptek megfelelősége az intézményi protokollnak megfelelően.
Időkeret: egy évben
|
A spontán vagy indukált hüvelyi szülés utáni thromboprofilaxis receptek megfelelősége az intézményi protokollnak megfelelően.
|
egy évben
|
|
Az elektív vagy sürgős császármetszés utáni thromboprofilaxis előírásainak megfelelőségi szintje az adott intézményi protokollhoz
Időkeret: egy évben
|
Az elektív vagy sürgős császármetszés utáni thromboprofilaxis előírásainak megfelelőségi szintje az adott intézményi protokollhoz
|
egy évben
|
|
az intézményi protokollnak nem megfelelő receptek okai.
Időkeret: egy évben
|
Az intézményi protokoll alapján azonosítsa a nem megfelelő receptek okait.
|
egy évben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/0016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .