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Thromboprophylaxe durch niedermolekulares Heparin während der Zeit nach der Geburt (THROM-PP2021)

14. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Sud Francilien

Einhaltung zwischen Thromboprophylaxe-Verschreibungen und -Richtlinien während der Zeit nach der Geburt nach Einführung eines lokalen Protokolls

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den aktuellen Grad der Angemessenheit der Thromboprophylaxe-Verschreibungen mit dem spezifischen institutionellen Protokoll während der Zeit nach der Geburt zu bestimmen. Das institutionelle Protokoll basiert auf nationalen und internationalen Richtlinien.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Venöse Thromboembolien (VTE) wurden in Frankreich zur vierten Ursache der Müttersterblichkeit und zur zweiten direkten Ursache der Müttersterblichkeit.

Zur Thromboprophylaxe in der Zeit nach der Geburt liegen nur wenige randomisierte Studien vor. Dies zeigt eine gewisse Diskrepanz zwischen den französischen Richtlinien, der Französischen Gesellschaft für Anästhesie und Intensivmedizin (SFAR) und dem Nationalen College der französischen Gynäkologen und Geburtshelfer (CNGOF).

Die Dauer und die angemessene Dosis der Verschreibung von niedermolekularem Heparin sind unklar.

Der Grad der Angemessenheit der Thromboprophylaxe-Verschreibungen im Centre Hospitalier Sud Francilien mit den SFAR-Empfehlungen scheint in einer vorläufigen, unveröffentlichten Studie weniger als 50 % zu betragen.

Seit dieser Beurteilung wurde das institutionelle Protokoll zur Erstellung von Richtlinien zur Thromboprophylaxe während der Zeit nach der Geburt unter medizinischem Personal (sowohl Anästhesisten als auch Geburtshelfern) bekannt gegeben und validiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Corbeil-essonnes Cedex, Frankreich, 91106
        • Centre Hospitalier Sud Francilien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen, die im Centre Hospitalier Sud Francilien entbunden haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • Die im Centre Hospitalier Sud Francilien entbunden hatte
  • Während des Wochenbetts im Centre Hospitalier Sud Francilien stationär untergebracht
  • Sie waren über die klinische Studie informiert und hatten keinen Einspruch gegen die Datenerfassung erhoben

Ausschlusskriterien:

  • Heilende Behandlung von Thrombosen mit niedermolekularem oder unfraktioniertem Heparin während der Schwangerschaft oder nach der Geburt
  • Heilende gerinnungshemmende Therapie aus jeglicher Ursache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Angemessenheit der Thromboprophylaxe-Verordnungen mit dem spezifischen institutionellen Protokoll während der Zeit nach der Geburt
Zeitfenster: mit einem Jahr
Grad der Angemessenheit der Thromboprophylaxe-Verordnungen mit dem spezifischen institutionellen Protokoll während der Zeit nach der Geburt
mit einem Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Angemessenheit der Thromboprophylaxe-Verschreibungen mit dem spezifischen institutionellen Protokoll nach spontaner oder induzierter vaginaler Entbindung.
Zeitfenster: mit einem Jahr
Grad der Angemessenheit der Thromboprophylaxe-Verschreibungen mit dem spezifischen institutionellen Protokoll nach spontaner oder induzierter vaginaler Entbindung.
mit einem Jahr
Grad der Angemessenheit der Thromboprophylaxe-Verordnungen mit dem spezifischen institutionellen Protokoll nach einem elektiven oder dringenden Kaiserschnitt
Zeitfenster: mit einem Jahr
Grad der Angemessenheit der Thromboprophylaxe-Verordnungen mit dem spezifischen institutionellen Protokoll nach einem elektiven oder dringenden Kaiserschnitt
mit einem Jahr
Ursachen für nicht konforme Verschreibungen mit dem institutionellen Protokoll.
Zeitfenster: mit einem Jahr
Identifizieren Sie die Ursachen für nicht konforme Verschreibungen anhand des institutionellen Protokolls.
mit einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Sud Francilien

Ermittler

  • Hauptermittler: Elsa BROCAS, MD, Centre Hospitalier Sud Francilien

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/0016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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