Algeness DF 3,5 % par rapport au volume en déficit volumique au milieu du visage

Critère d'intégration:

1. Le sujet est âgé d'au moins 22 ans.
2. Le sujet présente un déficit de volume modéré à sévère lié à l'âge dans le milieu du visage des deux côtés du visage, tel qu'évalué sur l'échelle LifeSprout Midface Scale, une échelle exclusive et validée de déficit de volume au milieu du visage
3. - Sujet disposé à s'abstenir d'autres procédures esthétiques faciales au milieu du visage jusqu'à la dernière visite de suivi de l'étude qui pourraient interférer avec les résultats du traitement (par exemple, charges faciales, laser cutané et thérapie par radiofréquence telle que Thermage, resurfaçage chimique, dermabrasion, injections de Botox, chirurgie esthétique du visage, autres soins du visage du milieu du visage).
4. Sujet désireux et capable de se conformer aux procédures et au calendrier de suivi de l'étude.
5. Sujet disposé à fournir un consentement éclairé écrit pour sa participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le sujet est une femme en âge de procréer (par exemple, non ménopausée depuis au moins un an ou n'a pas subi d'hystérectomie ou de ligature des trompes) n'utilisant pas de contraception médicalement efficace (par exemple, des méthodes hormonales utilisées au moins 30 jours avant l'injection ou des méthodes de barrière comme un préservatif et un spermicide utilisés au moins 14 jours avant l'injection) ou est enceinte, allaite ou envisage de devenir enceinte pendant l'étude.
2. - Le sujet a participé à une étude clinique dans laquelle un dispositif expérimental ou un médicament a été reçu dans les 30 jours précédant le dépistage ou prévoit de s'inscrire à une telle étude au cours de l'étude en cours.
3. Le sujet est un employé ou un parent direct d'un employé du site de recherche ou du commanditaire.
4. Sujet qui a subi une intervention chirurgicale au milieu du visage (y compris un maillage ou des fils) ou qui a l'intention de le faire pendant l'étude.
5. Le sujet a une maladie grave ou évolutive qui, de l'avis de l'investigateur, expose le sujet à un risque excessif (par exemple, diabète non contrôlé, pathologie auto-immune, pathologies cardiaques).
6. - Le sujet a un processus inflammatoire aigu ou une infection, ou des antécédents d'infection ou d'inflammation chronique ou récurrente susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude ou d'augmenter le risque d'événements indésirables.
7. Le sujet a un trouble qui peut avoir un impact sur la cicatrisation des plaies, tel qu'un tissu conjonctif ou un trouble immunosuppresseur.
8. Le sujet a des antécédents de lésions précancéreuses/malignités cutanées.
9. Le sujet a eu une maladie cutanée active au cours des 6 derniers mois.
10. Le sujet a des cicatrices, une infection, de la rosacée, de l'herpès, de l'acné, des taches ou une autre pathologie sur le milieu du visage.
11. Le sujet a des poils faciaux au milieu du visage qu'il ne veut pas enlever pour les évaluations de l'étude.
12. Le sujet est prédisposé à la chéloïdose ou aux cicatrices hypertrophiques.
13. Le sujet a des antécédents connus d'hyper ou d'hypopigmentation au milieu du visage.
14. Le sujet a une allergie connue au gel d'agarose, aux algues, à la solution saline tamponnée au phosphate, à l'acide hyaluronique, aux protéines bactériennes Gram positives, aux protéines streptococciques ou à la lidocaïne.
15. Le sujet a un trouble hémorragique connu.
16. Le sujet a reçu au cours de la semaine dernière ou prévoit de recevoir 1 semaine avant ou jusqu'à 1 mois après tout traitement à forte dose de vitamine E, d'aspirine, d'anti-inflammatoires, d'antiplaquettaires, de thrombolytiques ou de tout autre médicament susceptible d'augmenter le risque de saignement .
17. - Le sujet a reçu au cours des 3 derniers mois ou prévoit de recevoir au cours de l'étude des agents de chimiothérapie, des médicaments immunosuppresseurs ou des corticostéroïdes systémiques (les stéroïdes inhalés sont acceptables).
18. - Le sujet a reçu au cours des 12 derniers mois ou prévoit de recevoir au cours de l'étude des injections en dehors de celles du protocole d'étude, y compris des charges non permanentes (par exemple, acide hyaluronique, CaHA)
19. Le sujet a reçu au cours des 12 derniers mois ou prévoit de recevoir au cours de l'étude une neurotoxine sur le visage sous le rebord orbitaire (le front est acceptable).
20. Le sujet a reçu à tout moment ou prévoit de recevoir au cours de l'étude un produit de comblement permanent (par exemple, acide polylactique, PMMA, silicone) sur le visage.
21. - Le sujet a reçu au cours des 6 derniers mois ou prévoit de recevoir au cours de l'étude des procédures de resurfaçage dermique ou un raffermissement non invasif de la peau sur le visage.
22. - Le sujet a reçu au cours des 4 dernières semaines ou prévoit de recevoir pendant l'étude des thérapies anti-rides faciales sur ordonnance (RENOVA), des stéroïdes topiques, des préparations topiques irritantes pour la peau ou des agents autobronzants sur le visage.
23. Le sujet a des antécédents connus de perte/gain de poids rapide (5 % du poids corporel) ou prévoit de le faire au cours de l'étude.