Algeness DF 3.5% ボリュームのボリュームと比較して ミッドフェースのボリューム不足

包含基準:

1. 被験者は22歳以上です。
2. -被験者は、顔の両側の顔面中央部に中等度から重度の加齢に伴う体積不足があり、独自の検証済みの顔面中央部体積不足スケールであるLifeSprout Midface Scaleで評価されています
3. -治療の結果を妨げる可能性のある最後の研究フォローアップ訪問まで、顔の中央の他の顔の審美的手順を控えることをいとわない被験者（たとえば、顔のフィラー、スキンレーザー、サーマメージなどの高周波療法、化学的再表面処理、削皮術、ボトックス注射、美顔術、その他中顔面のフェイシャルトリートメント）。
4. -被験者は、研究のフォローアップ手順とスケジュールを喜んで順守できます。
5. -被験者は、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供します。

除外基準:

1. -被験者は出産の可能性のある女性です（例：少なくとも1年間閉経後でない、または子宮摘出術または卵管結紮を受けていない）医学的に効果的な避妊法（例：注射またはバリア法の少なくとも30日前に使用されているホルモン法）を使用していない注射の少なくとも14日前に使用されているコンドームや殺精子剤など）、または妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠する予定です。
2. -被験者は、治験機器または薬物がスクリーニングの30日前に受領された臨床研究に参加したか、現在の研究の過程でそのような研究に登録する予定です。
3. -被験者は、治験施設またはスポンサーの従業員または従業員の直接の親戚です。
4. -顔の中央（メッシュ、またはスレッドを含む）で手術を受けた、または研究中に計画している被験者。
5. 被験者は重篤または進行性の疾患を患っており、治験責任医師の判断では、被験者を過度のリスクにさらしています（例：制御されていない糖尿病、自己免疫疾患、心臓疾患）。
6. -被験者は急性の炎症過程または感染症、または慢性または再発性の感染症または炎症の病歴を持っており、研究結果を妨害したり、有害事象のリスクを高めたりする可能性があります。
7. -被験者は、結合組織または免疫抑制障害などの創傷治癒に影響を与える可能性のある障害を持っています。
8. -被験者には前癌病変/皮膚悪性腫瘍の病歴があります。
9. -被験者は過去6か月以内に活動性の皮膚疾患を患っていました。
10. 被験者は、顔の中央に傷跡、感染症、酒さ、ヘルペス、にきび、しみ、またはその他の病状があります。
11. 被験者は顔の中央にひげがあり、研究評価のために取り除くことを望んでいません。
12. -被験者はケロイドまたは肥厚性瘢痕の素因があります。
13. 被験者は顔面中央部に色素沈着過剰または低色素沈着の既知の病歴があります。
14. -被験者は、アガロースゲル、藻類、リン酸緩衝生理食塩水、ヒアルロン酸、グラム陽性菌タンパク質、連鎖球菌タンパク質またはリドカインに対する既知のアレルギーを持っています。
15. -被験者は既知の出血性疾患を患っています。
16. -被験者は過去1週間以内に受けた、または受けることを計画しています 治療の1週間前または1か月後まで 高用量のビタミンE、アスピリン、抗炎症薬、抗血小板薬、血栓溶解薬、または出血のリスクを高める可能性のあるその他の薬.
17. -被験者は過去3か月以内に受けたことがあるか、研究中に受ける予定です 化学療法剤、免疫抑制薬、または全身性コルチコステロイド（吸入ステロイドは許容されます）。
18. -被験者は過去12か月以内に受けたことがあるか、研究中に受ける予定です非永久的なフィラーを含む研究プロトコル以外の注射（ヒアルロン酸、CaHAなど）
19. -被験者は過去12か月以内に投与された、または研究中に投与される予定です眼窩縁の下の顔（額は許容されます）。
20. -被験者は、研究中にいつでも受け取った、または受け取る予定です顔の永久フィラー（例：ポリ乳酸、PMMA、シリコーン）。
21. -被験者は過去6か月以内に受けたことがあるか、研究中に受ける予定です 真皮の再舗装手順または顔の非侵襲的な皮膚の引き締め。
22. -被験者は過去4週間以内に処方された、または研究中に処方を受ける予定です しわ療法（RENOVA）、局所ステロイド、皮膚刺激性の局所製剤、または顔のセルフタンニング剤。
23. -被験者は、研究中に既知の履歴または計画を持っています 急速な体重減少/増加（体重の5％）。