- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04895501
Effets de la rigidité de flexion longitudinale de la chaussure (FAT-FLEX)
5 juillet 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effets de la rigidité de flexion longitudinale de la chaussure sur les changements du coût énergétique de la course pendant une course de 21 km
Les plaques de carbone insérées dans les chaussures de course de compétition ont été de plus en plus utilisées au cours des 2-3 dernières années et plusieurs enquêtes ont montré que ces plaques augmentent la rigidité en flexion longitudinale (LBS) de la chaussure.
Elle conduit à une redistribution du travail musculaire et à une modification des conditions de génération de force, ce qui peut réduire le coût énergétique de la course (Cr) et améliorer les performances.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une seule étude a étudié les effets du LBS dans les courses de plus de 8 minutes mais sur la partie biomécanique, et leurs effets sur la fatigue neuromusculaire et les performances de course prolongées.
Le but de cette étude est de comparer des chaussures avec et sans plaques de carbone lors d'un exercice de course prolongé (21 km) sur la Cr, la fatigue neuromusculaire du fléchisseur plantaire et la cinétique et la cinématique de course pour estimer les changements qu'un LBS élevé peut induire sur la fatigue et les performances ultérieures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Étienne, France, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- âgés de ≥ 18 et ≤ 50 ans.
- Hommes
- des coureurs d'endurance expérimentés et bien entraînés, capables de courir 21 km en moins d'1h40 et qui s'entraînent plus de 5h par semaine.
- exempt de blessures musculaires, osseuses ou articulaires
- indemne de maladie neurologique
- approbation reçue d'un médecin
Critère d'exclusion:
- participe actuellement à un programme d'exercice structuré
- blessure dans les 3 mois précédant le protocole
- pathologies articulaires chroniques (ex : entorses à répétition, problèmes rotuliens ou ligamentaires)
- la prise de corticoïdes dans les 3 mois (inhalation, infiltration ou antécédent de corticothérapie prolongée).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: courir avec des chaussures rigides
21 km de course à pied avec des chaussures rigides suivi d'une course chronométrée.
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21kms de course à pied en chaussures souples suivi d'une course jusqu'à épuisement.
|
|
Expérimental: chaussures de course souples
21 km de course à pied en chaussures souples suivi d'une course contre l'épuisement.
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21kms de course à pied en chaussures souples suivi d'une course jusqu'à épuisement.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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coût énergétique du fonctionnement
Délai: pendant les 4 dernières minutes d'une course de 21 km
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quantité d'énergie nécessaire pour parcourir une unité de distance
|
pendant les 4 dernières minutes d'une course de 21 km
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fléchisseurs plantaires de la cheville
Délai: pendant les 4 dernières minutes d'une course de 21 km
|
contraction volontaire maximale des fléchisseurs plantaires de la cheville
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pendant les 4 dernières minutes d'une course de 21 km
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Première publication (Réel)
20 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21CH034
- 2021-A00726-35 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .