- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04895501
Effekter av skoens langsgående bøyningsstivhet (FAT-FLEX)
5. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effekter av skoens langsgående bøyningsstivhet på endringer i energikostnadene ved løping under en 21 km løpetur
Karbonplater satt inn i konkurrerende løpesko har blitt brukt i økende grad de siste 2-3 årene og flere undersøkelser har vist at disse platene øker den langsgående bøyningsstivheten (LBS) til skoen.
Det fører til en omfordeling av muskelarbeid og til en modifikasjon av kraftgenereringsforholdene, noe som kan redusere energikostnadene ved løping (Cr) og forbedre ytelsen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bare én studie har undersøkt effekten av LBS ved løpekamper lengre enn 8 minutter, men på biomekanikk-delen, og deres effekter på nevromuskulær tretthet og langvarig løpeevne.
Målet med denne studien er å sammenligne sko med og uten karbonplater under en langvarig (21 km) løpeøvelse på Cr, plantar flexor neuromuscular fatigue og løpekinetikk og kinematikk for å estimere endringene høy LBS kan indusere på tretthet og påfølgende ytelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥ 18 og ≤ 50 år.
- menn
- erfarne, godt trente utholdenhetsløpere med kapasitet til å løpe 21 km på mindre enn 1 t 40 og som trener mer enn 5 t i uken.
- fri for muskel-, bein- eller leddskader
- fri for nevrologisk sykdom
- godkjenning fra lege
Ekskluderingskriterier:
- deltar for tiden i et strukturert treningsprogram
- skade i 3 måneder før protokollen
- kroniske leddpatologier (f.eks. repeterende forstuinger, patella- eller leddbåndsproblemer)
- inntak av kortikosteroider innen 3 måneder (inhalasjon, infiltrasjon eller historie med langvarig kortikosteroidbehandling).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: løper med stive sko
21 km løping med stive sko etterfulgt av en tid-til-utmattet løpetur.
|
21 km med fleksible løpesko etterfulgt av en løping fra tid til utmattelse.
|
Eksperimentell: fleksible løpesko
21 km med fleksible løpesko etterfulgt av en tid-til-utmattet løpetur.
|
21 km med fleksible løpesko etterfulgt av en løping fra tid til utmattelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
energikostnad ved drift
Tidsramme: i løpet av de siste 4 minuttene av et 21 km løp
|
mengde energi som trengs for å reise en avstandsenhet
|
i løpet av de siste 4 minuttene av et 21 km løp
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ankel plantar flexors
Tidsramme: i løpet av de siste 4 minuttene av et 21 km løp
|
ankel plantar flexors maksimal frivillig sammentrekning
|
i løpet av de siste 4 minuttene av et 21 km løp
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21CH034
- 2021-A00726-35 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på fleksible løpesko
-
University of British ColumbiaUkjentKirurgisk arr erytemCanada
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri...Fullført
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesRekrutteringSmerte | Telemedisin | Løping | KneForente stater