- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04895501
Účinky tuhosti v podélném ohybu obuvi (FAT-FLEX)
5. července 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Účinky podélné ohybové tuhosti obuvi na změny energetických nákladů na běh během 21 km běhu
Karbonové destičky vložené do závodních běžeckých bot se v posledních 2-3 letech stále více používaly a několik výzkumů ukázalo, že tyto destičky zvyšují tuhost v podélném ohybu (LBS) boty.
Vede k redistribuci svalové práce a ke změně podmínek tvorby síly, což může snížit energetické náklady běhu (Cr) a zlepšit výkon.
Přehled studie
Detailní popis
Pouze jedna studie zkoumala účinky LBS při běhu delších než 8 minut, ale na biomechanickou část a jejich účinky na nervosvalovou únavu a prodloužený běžecký výkon.
Cílem této studie je porovnat boty s karbonovými deskami a bez nich během prodlouženého (21 km) běžeckého cvičení na Cr, nervosvalové únavě plantárního flexoru a kinetiky a kinematiky běhu za účelem odhadu změn, které může vysoké LBS vyvolat na únavu a následný výkon.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 18 a ≤ 50 let.
- muži
- zkušení, dobře trénovaní vytrvalostní běžci s kapacitou uběhnout 21 km za méně než 1h 40 a kteří trénují více než 5h týdně.
- bez zranění svalů, kostí nebo kloubů
- bez neurologického onemocnění
- souhlas od lékaře
Kritéria vyloučení:
- v současné době se účastní strukturovaného cvičebního programu
- zranění během 3 měsíců před protokolem
- chronické kloubní patologie (např.: opakované podvrtnutí, problémy s patelou nebo vazy)
- příjem kortikosteroidů do 3 měsíců (inhalace, infiltrace nebo anamnéza dlouhodobé léčby kortikosteroidy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: běh v tuhých botách
21 km běhu v tuhých botách s následným během do vyčerpání.
|
21 km běžeckých pružných bot následovaných během s časem do vyčerpání.
|
|
Experimentální: běžecké pružné boty
21 km běžeckých pružných bot následovaných během do vyčerpání.
|
21 km běžeckých pružných bot následovaných během s časem do vyčerpání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
náklady na energii na provoz
Časové okno: během posledních 4 minut závodu na 21 km
|
množství energie potřebné k překonání jednotky vzdálenosti
|
během posledních 4 minut závodu na 21 km
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
plantární flexory kotníku
Časové okno: během posledních 4 minut závodu na 21 km
|
plantární flexory kotníku maximální dobrovolná kontrakce
|
během posledních 4 minut závodu na 21 km
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
20. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21CH034
- 2021-A00726-35 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na běžecké pružné boty
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončeno
-
Odense University HospitalUniversity of Southern DenmarkNáborKvalita života | Fyzická aktivita | Tělesné postižení | Fyzikální funkce | ÚčastDánsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno
-
Shanghai University of SportZatím nenabíráme
-
University of VirginiaStaženo
-
University of Sao PauloDokončeno