- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04895501
Wpływ sztywności buta na zginanie wzdłużne (FAT-FLEX)
5 lipca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wpływ sztywności buta na zginanie wzdłużne na zmiany kosztu energetycznego biegu podczas biegu na 21 km
W ciągu ostatnich 2-3 lat coraz częściej stosowano płytki węglowe w konkurencyjnych butach do biegania, a kilka badań wykazało, że płytki te zwiększają sztywność wzdłużnego zginania (LBS) buta.
Prowadzi to do redystrybucji pracy mięśni i modyfikacji warunków generowania siły, co może obniżyć energochłonność biegu (Cr) i poprawić wydolność.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tylko w jednym badaniu zbadano wpływ LBS w biegach dłuższych niż 8 minut, ale w części biomechanicznej, oraz ich wpływ na zmęczenie nerwowo-mięśniowe i przedłużoną wydajność biegu.
Celem tego badania jest porównanie butów z płytami węglowymi i bez nich podczas długotrwałego (21 km) ćwiczeń biegowych na Cr, zmęczenia nerwowo-mięśniowego zginacza podeszwowego oraz kinetyki i kinematyki biegu w celu oszacowania zmian, jakie wysoki LBS może wywoływać w zmęczeniu i późniejszej wydajności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 18 i ≤ 50 lat.
- mężczyźni
- doświadczonych, dobrze wyszkolonych biegaczy wytrzymałościowych, którzy są w stanie przebiec 21 km w mniej niż 1h 40 i którzy trenują więcej niż 5h tygodniowo.
- wolne od urazów mięśni, kości lub stawów
- wolny od chorób neurologicznych
- uzyskana zgoda lekarza
Kryteria wyłączenia:
- obecnie uczestniczy w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń
- uraz w ciągu 3 miesięcy przed protokołem
- przewlekłe patologie stawów (np.: powtarzające się skręcenia, problemy z rzepką lub więzadłami)
- przyjmowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 3 miesięcy (inhalacja, infiltracja lub długotrwała terapia kortykosteroidami w wywiadzie).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: bieganie w sztywnych butach
21 km biegu w sztywnych butach, a następnie bieg na czas do wyczerpania.
|
21 km biegania w elastycznych butach, a następnie bieg na czas do wyczerpania.
|
|
Eksperymentalny: elastyczne buty do biegania
21 km biegu w elastycznych butach, a następnie bieg na czas do wyczerpania.
|
21 km biegania w elastycznych butach, a następnie bieg na czas do wyczerpania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
koszt energetyczny biegu
Ramy czasowe: podczas ostatnich 4 minut biegu na 21 km
|
ilość energii potrzebna do przebycia jednostki odległości
|
podczas ostatnich 4 minut biegu na 21 km
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zginacze podeszwowe kostki
Ramy czasowe: podczas ostatnich 4 minut biegu na 21 km
|
maksymalne dobrowolne skurcze zginaczy podeszwowych stawu skokowego
|
podczas ostatnich 4 minut biegu na 21 km
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21CH034
- 2021-A00726-35 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .