- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04895501
Efectos de la rigidez de flexión longitudinal del zapato (FAT-FLEX)
5 de julio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efectos de la rigidez de flexión longitudinal del calzado sobre los cambios en el costo energético de correr durante una carrera de 21 km
Las placas de carbono insertadas en zapatillas deportivas de competición se han utilizado cada vez más en los últimos 2 o 3 años y varias investigaciones han demostrado que estas placas aumentan la rigidez a la flexión longitudinal (LBS) de la zapatilla.
Conduce a una redistribución del trabajo muscular ya una modificación de las condiciones de generación de fuerza, lo que puede reducir el coste energético de la carrera (Cr) y mejorar el rendimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Solo un estudio ha investigado los efectos de LBS en carreras de más de 8 minutos pero en la parte biomecánica y sus efectos sobre la fatiga neuromuscular y el rendimiento de carrera prolongada.
El objetivo de este estudio es comparar zapatillas con y sin placas de carbono durante un ejercicio de carrera prolongado (21 km) en Cr, fatiga neuromuscular de los flexores plantares y cinética y cinemática de carrera para estimar los cambios que el alto LBS puede inducir en la fatiga y el rendimiento posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 y ≤ 50 años.
- hombres
- corredores de fondo experimentados, bien entrenados, con capacidad para correr 21 km en menos de 1h 40 y que entrenan más de 5h a la semana.
- libre de lesiones musculares, óseas o articulares
- libre de enfermedad neurológica
- aprobación recibida de un médico
Criterio de exclusión:
- participando actualmente en un programa de ejercicio estructurado
- lesión en los 3 meses previos al protocolo
- patologías articulares crónicas (por ejemplo: esguinces de repetición, problemas rotulianos o ligamentarios)
- la ingesta de corticosteroides en los 3 meses siguientes (inhalación, infiltración o antecedentes de tratamiento prolongado con corticosteroides).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: correr con zapatos rígidos
21 km de carrera con calzado rígido seguido de una carrera de tiempo hasta el agotamiento.
|
21 km de zapatillas flexibles seguidas de una carrera hasta el agotamiento.
|
|
Experimental: zapatos flexibles para correr
21 km de zapatillas flexibles para correr seguidas de una carrera de tiempo hasta el agotamiento.
|
21 km de zapatillas flexibles seguidas de una carrera hasta el agotamiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
coste energético de funcionamiento
Periodo de tiempo: durante los últimos 4 minutos de una carrera de 21 km
|
cantidad de energía necesaria para recorrer una unidad de distancia
|
durante los últimos 4 minutos de una carrera de 21 km
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
flexores plantares de tobillo
Periodo de tiempo: durante los últimos 4 minutos de una carrera de 21 km
|
flexores plantares del tobillo contracción voluntaria máxima
|
durante los últimos 4 minutos de una carrera de 21 km
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21CH034
- 2021-A00726-35 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .