- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04895501
Effecten van longitudinale buigstijfheid van schoenen (FAT-FLEX)
5 juli 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effecten van buigstijfheid in lengterichting van schoenen op veranderingen in energiekosten van hardlopen tijdens een run van 21 km
Koolstofplaten die in hardloopschoenen voor wedstrijden zijn geplaatst, worden de afgelopen 2-3 jaar steeds vaker gebruikt en verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat deze platen de longitudinale buigstijfheid (LBS) van de schoen vergroten.
Het leidt tot een herverdeling van spierarbeid en tot een wijziging van de krachtopwekkingscondities, wat de energiekosten van hardlopen (Cr) kan verlagen en de prestaties kan verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Slechts één studie heeft de effecten van LBS onderzocht bij hardloopsessies langer dan 8 minuten, maar op het biomechanische gedeelte, en hun effecten op neuromusculaire vermoeidheid en langdurige hardloopprestaties.
Het doel van deze studie is om schoenen met en zonder koolstofplaten te vergelijken tijdens een langdurige (21 km) hardlooptraining op Cr, plantairflexor neuromusculaire vermoeidheid en hardloopkinetiek en kinematica om de veranderingen te schatten die hoge LBS kan veroorzaken op vermoeidheid en daaropvolgende prestaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥ 18 en ≤ 50 jaar oud.
- Heren
- ervaren, goed getrainde duurlopers die 21 km kunnen lopen in minder dan 1u40 en die meer dan 5u per week trainen.
- vrij van spier-, bot- of gewrichtsblessures
- vrij van neurologische aandoeningen
- goedkeuring ontvangen van een arts
Uitsluitingscriteria:
- momenteel deelneemt aan een gestructureerd oefenprogramma
- letsel in de 3 maanden voorafgaand aan het protocol
- chronische gewrichtspathologieën (bijv.: herhaalde verstuikingen, patella- of ligamentproblemen)
- de inname van corticosteroïden binnen 3 maanden (inhalatie, infiltratie of voorgeschiedenis van langdurige behandeling met corticosteroïden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: lopen met stijve schoenen
21 km hardlopen met stijve schoenen gevolgd door een time-to-exhaustion run.
|
21 km hardloopschoenen met flexibele schoenen gevolgd door een time-to-exhaustion run.
|
Experimenteel: soepele schoenen lopen
21 km hardlopen met flexibele schoenen gevolgd door een time-to-exhaustion run.
|
21 km hardloopschoenen met flexibele schoenen gevolgd door een time-to-exhaustion run.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
energiekosten van hardlopen
Tijdsspanne: tijdens de laatste 4 minuten van een race van 21 km
|
hoeveelheid energie die nodig is om een afstandseenheid af te leggen
|
tijdens de laatste 4 minuten van een race van 21 km
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
enkel plantairflexoren
Tijdsspanne: tijdens de laatste 4 minuten van een race van 21 km
|
enkel plantairflexoren maximale vrijwillige contractie
|
tijdens de laatste 4 minuten van een race van 21 km
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21CH034
- 2021-A00726-35 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op soepele schoenen lopen
-
Tali BertlerActief, niet wervendPsychiatrische stoornis | Geestelijke gezondheidskwestieIsraël
-
Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan...Voltooid