- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04895501
Effetti della rigidità alla flessione longitudinale della scarpa (FAT-FLEX)
5 luglio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effetti della rigidità alla flessione longitudinale della scarpa sulle variazioni del costo energetico della corsa durante una corsa di 21 km
Le piastre in carbonio inserite nelle scarpe da corsa competitive sono state sempre più utilizzate negli ultimi 2-3 anni e diverse indagini hanno dimostrato che queste piastre aumentano la rigidità alla flessione longitudinale (LBS) della scarpa.
Porta a una ridistribuzione del lavoro muscolare ea una modifica delle condizioni di generazione della forza, che possono ridurre il costo energetico della corsa (Cr) e migliorare le prestazioni.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Solo uno studio ha indagato gli effetti del LBS in periodi di corsa più lunghi di 8 minuti ma sulla parte biomeccanica, e i loro effetti sull'affaticamento neuromuscolare e sulle prestazioni di corsa prolungate.
Lo scopo di questo studio è confrontare le scarpe con e senza piastre in carbonio durante un esercizio di corsa prolungato (21 km) su Cr, affaticamento neuromuscolare del flessore plantare e cinetica e cinematica della corsa per stimare i cambiamenti che l'alto LBS può indurre sulla fatica e la successiva prestazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età ≥ 18 e ≤ 50 anni.
- uomini
- corridori di resistenza esperti e ben allenati con la capacità di correre 21 km in meno di 1h40 e che si allenano più di 5 ore a settimana.
- esente da lesioni muscolari, ossee o articolari
- libero da malattie neurologiche
- approvazione ricevuta da un medico
Criteri di esclusione:
- attualmente partecipando a un programma di esercizi strutturati
- infortunio nei 3 mesi precedenti al protocollo
- patologie articolari croniche (es: distorsioni ripetute, problemi alla rotula o ai legamenti)
- l'assunzione di corticosteroidi entro 3 mesi (inalazione, infiltrazione o anamnesi di prolungata terapia con corticosteroidi).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: correre con le scarpe rigide
21 km di corsa con scarpe rigide seguiti da una corsa fino allo sfinimento.
|
21 km di scarpe flessibili da corsa seguite da una corsa fino all'esaurimento.
|
|
Sperimentale: scarpe da corsa flessibili
21 km di scarpe da corsa flessibili seguite da una corsa fino allo sfinimento.
|
21 km di scarpe flessibili da corsa seguite da una corsa fino all'esaurimento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
costo energetico di funzionamento
Lasso di tempo: durante gli ultimi 4 minuti di una gara di 21 km
|
quantità di energia necessaria per percorrere un'unità di distanza
|
durante gli ultimi 4 minuti di una gara di 21 km
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
flessori plantari della caviglia
Lasso di tempo: durante gli ultimi 4 minuti di una gara di 21 km
|
flessori plantari della caviglia massima contrazione volontaria
|
durante gli ultimi 4 minuti di una gara di 21 km
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
20 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21CH034
- 2021-A00726-35 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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