- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04895501
Auswirkungen der Längsbiegesteifigkeit des Schuhs (FAT-FLEX)
5. Juli 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Auswirkungen der Längsbiegesteifigkeit des Schuhs auf Änderungen der Energiekosten beim Laufen während eines 21-km-Laufs
In den letzten zwei bis drei Jahren wurden zunehmend Carbonplatten in Wettkampf-Laufschuhen eingesetzt. Mehrere Untersuchungen haben gezeigt, dass diese Platten die Längsbiegesteifigkeit (LBS) des Schuhs erhöhen.
Es führt zu einer Umverteilung der Muskelarbeit und zu einer Änderung der Krafterzeugungsbedingungen, was den Energieaufwand beim Laufen (Cr) senken und die Leistung verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nur eine Studie hat die Auswirkungen von LBS bei Laufeinheiten von mehr als 8 Minuten untersucht, allerdings auf biomechanischer Ebene, sowie deren Auswirkungen auf neuromuskuläre Ermüdung und längere Laufleistung.
Das Ziel dieser Studie ist es, Schuhe mit und ohne Carbonplatten während einer längeren (21 km) Laufübung auf Cr, neuromuskuläre Ermüdung des Plantarflexors und Laufkinetik und -kinematik zu vergleichen, um die Veränderungen abzuschätzen, die eine hohe LBS auf Ermüdung und nachfolgende Leistung hervorrufen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- Unités de Myologie et de Médecine du Sport
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter ≥ 18 und ≤ 50 Jahre.
- Männer
- erfahrene, gut trainierte Ausdauerläufer, die in der Lage sind, 21 km in weniger als 1 Stunde und 40 Minuten zu laufen und mehr als 5 Stunden pro Woche trainieren.
- frei von Muskel-, Knochen- oder Gelenkverletzungen
- frei von neurologischen Erkrankungen
- Zustimmung eines Arztes
Ausschlusskriterien:
- Ich nehme derzeit an einem strukturierten Übungsprogramm teil
- Verletzung in den 3 Monaten vor dem Protokoll
- chronische Gelenkerkrankungen (z. B. wiederholte Verstauchungen, Patella- oder Bänderprobleme)
- die Einnahme von Kortikosteroiden innerhalb von 3 Monaten (Inhalation, Infiltration oder längere Kortikosteroidtherapie in der Vorgeschichte).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Laufen mit steifen Schuhen
21 km Laufen mit festen Schuhen, gefolgt von einem Ausdauerlauf.
|
21 km Laufen mit flexiblen Schuhen, gefolgt von einem bis zur Erschöpfung reichenden Lauf.
|
|
Experimental: Laufende flexible Schuhe
21 km Laufen mit flexiblen Schuhen, gefolgt von einem Ausdauerlauf.
|
21 km Laufen mit flexiblen Schuhen, gefolgt von einem bis zur Erschöpfung reichenden Lauf.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energiekosten für den Betrieb
Zeitfenster: während der letzten 4 Minuten eines 21-km-Rennens
|
Energiemenge, die benötigt wird, um eine Entfernungseinheit zurückzulegen
|
während der letzten 4 Minuten eines 21-km-Rennens
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knöchel-Plantarbeuger
Zeitfenster: während der letzten 4 Minuten eines 21-km-Rennens
|
Knöchel-Plantarbeuger maximale willkürliche Kontraktion
|
während der letzten 4 Minuten eines 21-km-Rennens
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21CH034
- 2021-A00726-35 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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