Cohorte analytique des pathologies intestinales chroniques à TouLouse (CAPITOL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la population générale, le pourcentage de personnes ayant au moins une maladie digestive est de 16,7 %. Parmi ces maladies digestives, deux d'entre elles à savoir les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI) et le syndrome du côlon irritable (SCI) seront plus particulièrement étudiées. Cet intérêt repose sur la fréquence croissante de ces deux pathologies, leurs chronicités mais surtout le peu de données physiopathologiques disponibles. De plus, il semble intéressant d'étudier une troisième population, à savoir les patients qui devraient bénéficier d'examens digestifs dans le cadre d'un dépistage orienté soit par les antécédents familiaux du patient soit suite à la réalisation d'un test de dépistage immunologique (FIT) dans les selles. L'étude de cette population s'inscrit dans le cadre d'une amélioration des connaissances sur la carcinogenèse du cancer colorectal.
Pour étudier ces populations, du sang, du sérum, du plasma et des tissus provenant de biopsies coliques ou d'échantillons chirurgicaux seront prélevés.
Cette cohorte permettra d'étudier, entre autres, la physiopathologie des maladies chroniques de l'intestin grêle et du côlon (IBD, IBS, dépistage) afin d'améliorer leur prise en charge par le développement de nouveaux biomarqueurs et cibles thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Bournet, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cindy Canivet
- Numéro de téléphone: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Lieux d'étude
-
-
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Toulouse, France, 31059
- Recrutement
- Rangueil University Hospital
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Contact:
- Barbara Bournet, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- Cindy Canivet
- Numéro de téléphone: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient nécessitant des explorations endoscopiques pour dépistage ou suivi dans le cadre d'une suspicion de SCI ou de MICI ou de cancer colorectal Ou
- Patient avec MICI nécessitant une prise en charge chirurgicale
- Patient de plus de 18 ans
- Patient capable de lire et de comprendre la notice d'information
- Patients ayant donné leur consentement pour participer à l'étude
- Patients affiliés à un régime de sécurité sociale (dont AME)
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu des traitements antibiotiques dans les 10 jours précédant l'exploration endoscopique
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients de moins de 18 ans
- Patients sous tutelle ou curatelle
- Patients incapables de signer un consentement libre et éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient dépisté ou suivi pour IBS ou IBD ou cancer colorectal
Prélèvement de sang et de biopsie du côlon
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24 mL de sang et 10 biopsies intestinales seront prélevés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collection biologique associée aux données cliniques
Délai: Ligne de base
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Mettre en place une collection biologique associée à des données cliniques sur les principales maladies du tractus intestinal afin de comprendre leur physiopathologie
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Ligne de base
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Collection biologique associée aux données cliniques
Délai: pré-intervention/procédure/chirurgie
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Mettre en place une collection biologique associée à des données cliniques sur les principales maladies du tractus intestinal afin de comprendre leur physiopathologie
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pré-intervention/procédure/chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identifier de nouvelles molécules thérapeutiques potentielles
Délai: Ligne de base
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Bilan d'un nouveau traitement sur les organoïdes réalisé grâce à des biopsies intestinales
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Ligne de base
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Optimiser les taux de réussite du traitement pour les MII
Délai: Ligne de base
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Bilan d'un nouveau traitement sur les organoïdes réalisé grâce à des biopsies intestinales
|
Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/21/0038
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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