Coorte analitica delle patologie intestinali croniche a TouLouse (CAPITOL)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella popolazione generale, la percentuale di persone con almeno una malattia digestiva è del 16,7%. Tra queste malattie dell'apparato digerente, due di esse, vale a dire la malattia infiammatoria intestinale (IBD) e la sindrome dell'intestino irritabile (IBS), saranno studiate in modo più particolare. Questo interesse si basa sulla crescente frequenza di queste due patologie, sulle loro cronicità ma soprattutto sui limitati dati fisiopatologici disponibili. Inoltre, sembra interessante studiare una terza popolazione, vale a dire i pazienti che dovrebbero beneficiare di esami digestivi nell'ambito di uno screening orientato o dalla storia familiare del paziente o in seguito all'esecuzione di un test di screening immunologico (FIT) nelle feci. Lo studio di questa popolazione è parte di un miglioramento delle conoscenze sulla cancerogenesi del cancro del colon-retto.
Per studiare queste popolazioni, verranno raccolti sangue, siero, plasma e tessuti da biopsie del colon o campioni chirurgici.
Questa coorte consentirà di studiare, tra l'altro, la fisiopatologia delle malattie croniche dell'intestino tenue e del colon (IBD, IBS, screening) al fine di migliorarne la gestione attraverso lo sviluppo di nuovi biomarcatori e bersagli terapeutici.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Barbara Bournet, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033 5 61 32 32 35
- Email: bournet.b@chu-toulouse.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Cindy Canivet
- Numero di telefono: 0033 5 61 32 20 48
- Email: canivet.c@chu-toulouse.fr
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamento
- Rangueil University Hospital
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Contatto:
- Barbara Bournet, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033 5 61 32 32 35
- Email: bournet.b@chu-toulouse.fr
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Contatto:
- Cindy Canivet
- Numero di telefono: 0033 5 61 32 20 48
- Email: canivet.c@chu-toulouse.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente che necessita di esplorazioni endoscopiche per lo screening o il follow-up nel contesto di un sospetto IBS o IBD o cancro del colon-retto oppure
- Paziente con IBD che richiede una gestione chirurgica
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente in grado di leggere e comprendere il foglietto illustrativo
- Pazienti che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio
- Pazienti affiliati ad un sistema previdenziale (incluso AME)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto trattamenti antibiotici nei 10 giorni precedenti l'esplorazione endoscopica
- Pazienti in gravidanza o allattamento
- Pazienti sotto i 18 anni
- Pazienti sotto tutela o curatela
- Pazienti impossibilitati a firmare un consenso libero e informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Paziente sottoposto a screening o follow-up per IBS o IBD o cancro del colon-retto
Prelievo di sangue e biopsia del colon
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Saranno prelevati 24 mL di sangue e 10 biopsie intestinali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raccolta biologica associata a dati clinici
Lasso di tempo: Linea di base
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Realizzare una raccolta biologica associata a dati clinici sulle principali malattie del tratto intestinale per comprenderne la fisiopatologia
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Linea di base
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Raccolta biologica associata a dati clinici
Lasso di tempo: pre-intervento/procedura/chirurgia
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Realizzare una raccolta biologica associata a dati clinici sulle principali malattie del tratto intestinale per comprenderne la fisiopatologia
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pre-intervento/procedura/chirurgia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificare nuove potenziali molecole terapeutiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione di un nuovo trattamento su organoidi effettuato grazie a biopsie intestinali
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Linea di base
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Ottimizza le percentuali di successo del trattamento per IBD
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutazione di un nuovo trattamento su organoidi effettuato grazie a biopsie intestinali
|
Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie del colon
- Neoplasie intestinali
- Neoplasie colorettali
- Malattie infiammatorie intestinali
- Malattie intestinali
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/21/0038
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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