Analytisch cohort chronische darmpathologieën bij TouLouse (CAPITOL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de algemene bevolking is het percentage mensen met ten minste één spijsverteringsziekte 16,7%. Van deze spijsverteringsziekten zullen er twee, namelijk inflammatoire darmziekte (IBD) en het prikkelbare darmsyndroom (PDS), meer in het bijzonder worden bestudeerd. Deze interesse is gebaseerd op de toenemende frequentie van deze twee pathologieën, hun chroniciteit maar vooral de beperkte beschikbare fysiopathologische gegevens. Bovendien lijkt het interessant om een derde populatie te bestuderen, namelijk patiënten die baat zouden moeten hebben bij spijsverteringsonderzoeken als onderdeel van een screening gericht op de familiegeschiedenis van de patiënt of na het uitvoeren van een immunologische screeningstest (FIT) in de ontlasting. De studie van deze populatie maakt deel uit van een verbetering van de kennis over de carcinogenese van darmkanker.
Om deze populaties te bestuderen, zullen bloed, serum, plasma en weefsels uit colonbiopten of chirurgische monsters worden verzameld.
Dit cohort zal het onder meer mogelijk maken om de pathofysiologie van chronische ziekten van de dunne darm en de dikke darm (IBD, IBS, screening) te bestuderen om het beheer ervan te verbeteren door de ontwikkeling van nieuwe biomarkers en therapeutische doelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Barbara Bournet, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Cindy Canivet
- Telefoonnummer: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Werving
- Rangueil University Hospital
-
Contact:
- Barbara Bournet, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- Cindy Canivet
- Telefoonnummer: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die endoscopisch onderzoek nodig heeft voor screening of follow-up in het kader van een vermoeden van IBS of IBD of colorectale kanker Of
- Patiënt met IBD die chirurgische behandeling nodig heeft
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt kan de bijsluiter lezen en begrijpen
- Patiënten die toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel (inclusief AME)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die antibiotica hebben gekregen in de 10 dagen voorafgaand aan endoscopisch onderzoek
- Zwangere of borstvoeding gevende patiënten
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten onder curatele of curatele
- Patiënten die geen vrije en geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt gescreend of opgevolgd voor IBS of IBD of colorectale kanker
Monstername van bloed- en colonbiopten
|
Er worden 24 ml bloed en 10 darmbiopten afgenomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische verzameling geassocieerd met klinische gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
|
Opzetten van een biologische verzameling geassocieerd met klinische gegevens over de belangrijkste ziekten van het darmkanaal om hun fysiopathologie te begrijpen
|
Basislijn
|
|
Biologische verzameling geassocieerd met klinische gegevens
Tijdsspanne: pre-interventie/procedure/chirurgie
|
Opzetten van een biologische verzameling geassocieerd met klinische gegevens over de belangrijkste ziekten van het darmkanaal om hun fysiopathologie te begrijpen
|
pre-interventie/procedure/chirurgie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer nieuwe potentiële therapeutische moleculen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van nieuwe behandeling op organoïden dankzij darmbiopten
|
Basislijn
|
|
Optimaliseer de slagingspercentages van behandelingen voor IBD
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beoordeling van nieuwe behandeling op organoïden dankzij darmbiopten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Colon Ziekten
- Intestinale neoplasmata
- Colorectale neoplasmata
- Inflammatoire darmziekten
- Darmziekten
- Koloniale neoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- RC31/21/0038
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .