Analytisk kohort for kroniske tarmpatologier ved TouLouse (CAPITOL)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I den generelle befolkningen er prosentandelen personer med minst én fordøyelsessykdom 16,7 %. Blant disse fordøyelsessykdommene vil to av dem, nemlig inflammatorisk tarmsykdom (IBD) og irritabel tarmsyndrom (IBS) bli mer spesielt studert. Denne interessen er basert på den økende frekvensen av disse to patologiene, deres kronisiteter, men fremfor alt de begrensede fysiopatologiske dataene som er tilgjengelige. I tillegg virker det interessant å studere en tredje populasjon, nemlig pasienter som bør ha nytte av fordøyelsesundersøkelser som del av en screening orientert enten etter pasientens familiehistorie eller etter utførelse av en immunologisk screeningtest (FIT) i avføringen. Studiet av denne populasjonen er en del av en forbedring av kunnskapen om karsinogenesen av tykktarmskreft.
For å studere disse populasjonene vil blod, serum, plasma og vev fra kolonibiopsier eller kirurgiske prøver bli samlet inn.
Denne kohorten vil gjøre det mulig å studere blant annet patofysiologien til kroniske sykdommer i tynntarmen og tykktarmen (IBD, IBS, screening) for å forbedre håndteringen av dem gjennom utvikling av nye biomarkører og terapeutiske mål.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Bournet, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 61 32 32 35
- E-post: bournet.b@chu-toulouse.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Cindy Canivet
- Telefonnummer: 0033 5 61 32 20 48
- E-post: canivet.c@chu-toulouse.fr
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Rekruttering
- Rangueil University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Barbara Bournet, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 61 32 32 35
- E-post: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Ta kontakt med:
- Cindy Canivet
- Telefonnummer: 0033 5 61 32 20 48
- E-post: canivet.c@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som trenger endoskopiske undersøkelser for screening eller oppfølging i sammenheng med en mistenkt IBS eller IBD eller tykktarmskreft eller
- Pasient med IBD som krever kirurgisk behandling
- Pasient over 18 år
- Pasienten kan lese og forstå informasjonsheftet
- Pasienter som har gitt sitt samtykke til å delta i studien
- Pasienter tilknyttet et trygdesystem (inkludert AME)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har mottatt antibiotikabehandling i løpet av de 10 dagene før endoskopisk utforskning
- Gravide eller ammende pasienter
- Pasienter under 18 år
- Pasienter under vergemål eller kuratorskap
- Pasienter som ikke kan signere et fritt og informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient screenet eller fulgt opp for IBS eller IBD eller tykktarmskreft
Biopsiprøve av blod og tykktarm
|
24 ml blod og 10 tarmbiopsier vil bli tatt prøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biologisk innsamling knyttet til kliniske data
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sett opp en biologisk samling assosiert med kliniske data om sykdommer i hovedtarmkanalen for å forstå deres fysiopatologi
|
Grunnlinje
|
|
Biologisk innsamling knyttet til kliniske data
Tidsramme: pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
Sett opp en biologisk samling assosiert med kliniske data om sykdommer i hovedtarmkanalen for å forstå deres fysiopatologi
|
pre-intervensjon/prosedyre/kirurgi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifisere nye potensielle terapeutiske molekyler
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av ny behandling på organoider gjort takket være tarmbiopsier
|
Grunnlinje
|
|
Optimaliser suksessrater for behandling for IBD
Tidsramme: Grunnlinje
|
Vurdering av ny behandling på organoider gjort takket være tarmbiopsier
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/21/0038
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .