TouLouse 的慢性肠道病理学分析队列 (CAPITOL)
2023年6月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
在一般人群中，至少患有一种消化系统疾病的人所占百分比为 16.7%。
在这些消化系统疾病中，炎症性肠病 (IBD)、肠易激综合症 (IBS) 以及应该受益于消化系统检查的患者，这些检查是根据患者的家族史或免疫学筛查试验 (FIT) 进行的筛查的一部分在凳子上将被研究。
该项目的目的是为研究项目建立一个具有相关临床数据的生物集合。
研究概览
详细说明
在一般人群中，至少患有一种消化系统疾病的人所占百分比为 16.7%。 在这些消化系统疾病中，将更特别地研究其中的两种，即炎症性肠病(IBD)和肠易激综合征(IBS)。 这种兴趣是基于这两种病症的频率增加，它们的慢性病，但最重要的是可用的病理生理学数据有限。 此外，研究第三种人群似乎很有趣，即那些应该从消化检查中获益的患者，这些检查是根据患者的家族史或粪便免疫筛查试验 (FIT) 进行的筛查的一部分。 对这一人群的研究是对结直肠癌致癌作用知识的改进的一部分。
为了研究这些人群，将收集来自结肠活检或手术样本的血液、血清、血浆和组织。
该队列将有可能研究小肠和结肠慢性疾病（IBD、IBS、筛查）的病理生理学，以便通过开发新的生物标志物和治疗靶点来改善它们的管理。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Barbara Bournet, MD, PhD
- 电话号码：0033 5 61 32 32 35
- 邮箱：bournet.b@chu-toulouse.fr
研究联系人备份
- 姓名：Cindy Canivet
- 电话号码：0033 5 61 32 20 48
- 邮箱：canivet.c@chu-toulouse.fr
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Rangueil University Hospital
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接触：
- Barbara Bournet, MD, PhD
- 电话号码：0033 5 61 32 32 35
- 邮箱：bournet.b@chu-toulouse.fr
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接触：
- Cindy Canivet
- 电话号码：0033 5 61 32 20 48
- 邮箱：canivet.c@chu-toulouse.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所
描述
纳入标准：
- 在疑似 IBS 或 IBD 或结直肠癌的情况下需要内窥镜探查以进行筛查或随访的患者或
- 需要手术治疗的 IBD 患者
- 18岁以上的患者
- 患者能够阅读和理解信息传单
- 同意参加研究的患者
- 加入社会保障体系（包括 AME）的患者
排除标准：
- 在内镜探查前 10 天内接受过抗生素治疗的患者
- 怀孕或哺乳期患者
- 18岁以下患者
- 受监护或监管的患者
- 无法签署自由知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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对 IBS 或 IBD 或结直肠癌进行筛查或随访的患者
血液和结肠活检取样
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将采集 24 mL 血液和 10 个肠道活检样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与临床数据相关的生物收集
大体时间：基线
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建立与主要肠道疾病的临床数据相关的生物学集合，以了解其病理生理学
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基线
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与临床数据相关的生物收集
大体时间：干预前/程序/手术
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建立与主要肠道疾病的临床数据相关的生物学集合，以了解其病理生理学
|
干预前/程序/手术
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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识别新的潜在治疗分子
大体时间：基线
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由于肠道活检，对类器官的新治疗方法进行了评估
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基线
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优化 IBD 的治疗成功率
大体时间：基线
|
由于肠道活检，对类器官的新治疗方法进行了评估
|
基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara BOURNET, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月29日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月20日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月21日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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