Analytická kohorta chronických střevních patologií v TouLouse (CAPITOL)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V běžné populaci je procento lidí s alespoň jedním zažívacím onemocněním 16,7 %. Z těchto trávicích onemocnění budou konkrétněji studovány dvě z nich, a to zánětlivé onemocnění střev (IBD) a syndrom dráždivého tračníku (IBS). Tento zájem vychází z rostoucí frekvence těchto dvou patologií, jejich chronicity, ale především z omezených dostupných fyziopatologických dat. Kromě toho se zdá zajímavé studovat třetí populaci, a to pacienty, kteří by měli mít prospěch z vyšetření zažívacího traktu v rámci screeningu orientovaného buď na rodinnou anamnézu pacienta, nebo po provedení imunologického screeningového testu (FIT) ve stolici. Studium této populace je součástí zlepšení znalostí o karcinogenezi kolorektálního karcinomu.
Pro studium těchto populací bude odebrána krev, sérum, plazma a tkáně z kolonálních biopsií nebo chirurgických vzorků.
Tato kohorta umožní mimo jiné studovat patofyziologii chronických onemocnění tenkého střeva a tlustého střeva (IBD, IBS, screening) s cílem zlepšit jejich management prostřednictvím vývoje nových biomarkerů a terapeutických cílů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Barbara Bournet, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cindy Canivet
- Telefonní číslo: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- Nábor
- Rangueil University Hospital
-
Kontakt:
- Barbara Bournet, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Cindy Canivet
- Telefonní číslo: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient vyžadující endoskopické explorace pro screening nebo sledování v souvislosti s podezřením na IBS nebo IBD nebo kolorektální karcinom Or
- Pacient s IBD vyžadující chirurgické řešení
- Pacient starší 18 let
- Pacient schopen číst informační leták a porozumět mu
- Pacienti, kteří dali souhlas k účasti ve studii
- Pacienti přidružení k systému sociálního zabezpečení (včetně AME)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří byli léčeni antibiotiky během 10 dnů před endoskopickým průzkumem
- Těhotné nebo kojící pacientky
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátorstvím
- Pacienti nemohou podepsat svobodný a informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient vyšetřen nebo sledován na IBS nebo IBD nebo kolorektální karcinom
Odběr krve a biopsie tlustého střeva
|
Bude odebráno 24 ml krve a 10 střevních biopsií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biologický sběr spojený s klinickými daty
Časové okno: Základní linie
|
Vytvořte biologickou sbírku spojenou s klinickými údaji o onemocněních hlavního střevního traktu, abyste porozuměli jejich fyziopatologii
|
Základní linie
|
|
Biologický sběr spojený s klinickými daty
Časové okno: předintervence/procedura/operace
|
Vytvořte biologickou sbírku spojenou s klinickými údaji o onemocněních hlavního střevního traktu, abyste porozuměli jejich fyziopatologii
|
předintervence/procedura/operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikujte nové potenciální terapeutické molekuly
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení nové léčby na organoidech provedené díky střevním biopsiím
|
Základní linie
|
|
Optimalizujte míru úspěšnosti léčby IBD
Časové okno: Základní linie
|
Posouzení nové léčby na organoidech provedené díky střevním biopsiím
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/21/0038
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na odběr krve a střevní biopsie
-
Baylor UniversityDokončenoHIV | Implementační věda | Vlastní odběr vzorků | Komunikační modelGhana