Coorte Analítica de Patologias Intestinais Crônicas em TouLouse (CAPITOL)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na população geral, o percentual de pessoas com pelo menos uma doença digestiva é de 16,7%. Entre estas doenças digestivas, duas delas, nomeadamente a doença inflamatória do intestino (DII) e o síndroma do intestino irritável (SII), serão mais particularmente estudadas. Este interesse baseia-se na frequência crescente destas duas patologias, nas suas cronicidades mas sobretudo nos limitados dados fisiopatológicos disponíveis. Além disso, parece interessante estudar uma terceira população, nomeadamente os doentes que deverão beneficiar de exames digestivos no âmbito de um rastreio orientado quer pela história familiar do doente, quer na sequência da realização de um teste de rastreio imunológico (FIT) nas fezes. O estudo dessa população faz parte do aprimoramento do conhecimento sobre a carcinogênese do câncer colorretal.
Para estudar essas populações serão coletados sangue, soro, plasma e tecidos provenientes de biópsias coloniais ou amostras cirúrgicas.
Esta coorte permitirá estudar, entre outras coisas, a fisiopatologia das doenças crónicas do intestino delgado e do cólon (DII, SII, rastreio) de forma a melhorar a sua gestão através do desenvolvimento de novos biomarcadores e alvos terapêuticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Bournet, MD, PhD
- Número de telefone: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Estude backup de contato
- Nome: Cindy Canivet
- Número de telefone: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Recrutamento
- Rangueil University Hospital
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Contato:
- Barbara Bournet, MD, PhD
- Número de telefone: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
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Contato:
- Cindy Canivet
- Número de telefone: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que requer explorações endoscópicas para triagem ou acompanhamento no contexto de suspeita de SII ou DII ou câncer colorretal Ou
- Paciente com DII que requer tratamento cirúrgico
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente capaz de ler e compreender o folheto informativo
- Pacientes que deram seu consentimento para participar do estudo
- Doentes inscritos num sistema de segurança social (incluindo AME)
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam tratamentos com antibióticos nos 10 dias anteriores à exploração endoscópica
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes sob tutela ou curatela
- Pacientes incapazes de assinar um consentimento livre e esclarecido
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente rastreado ou acompanhado para SII ou DII ou câncer colorretal
Amostragem de biópsia de sangue e cólon
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Serão amostrados 24 mL de sangue e 10 biópsias intestinais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta biológica associada a dados clínicos
Prazo: Linha de base
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Montar um acervo biológico associado a dados clínicos das principais doenças do trato intestinal para entender sua fisiopatologia
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Linha de base
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Coleta biológica associada a dados clínicos
Prazo: pré-intervenção/procedimento/cirurgia
|
Montar um acervo biológico associado a dados clínicos das principais doenças do trato intestinal para entender sua fisiopatologia
|
pré-intervenção/procedimento/cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar novas potenciais moléculas terapêuticas
Prazo: Linha de base
|
Avaliação de novo tratamento em organoides feita graças a biópsias intestinais
|
Linha de base
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Otimize as taxas de sucesso do tratamento para DII
Prazo: Linha de base
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Avaliação de novo tratamento em organoides feita graças a biópsias intestinais
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças do cólon
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Doenças Inflamatórias Intestinais
- Doenças Intestinais
- Neoplasias colônicas
Outros números de identificação do estudo
- RC31/21/0038
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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