Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisten suolistosairauksien analyyttinen kohortti TouLousessa (CAPITOL)

keskiviikko 21. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Yleisessä väestössä vähintään yksi ruoansulatuskanavan sairaus sairastaa 16,7 prosenttia. Näistä ruoansulatuskanavan sairauksista ovat tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja potilaat, joiden pitäisi hyötyä ruoansulatustutkimuksesta osana joko potilaan sukuhistorian tai immunologisen seulontatestin (FIT) suorittamista. ulosteessa tutkitaan. Tämän projektin tavoitteena on rakentaa biologinen kokoelma siihen liittyvällä kliinisellä tiedolla tutkimusprojekteja varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisessä väestössä vähintään yksi ruoansulatuskanavan sairaus sairastaa 16,7 prosenttia. Näistä ruoansulatuskanavan sairauksista kahta, nimittäin tulehduksellista suolistosairautta (IBD) ja ärtyvän suolen oireyhtymää (IBS), tutkitaan tarkemmin. Tämä kiinnostus perustuu näiden kahden patologian yleistymiseen, niiden kroonisyyteen mutta ennen kaikkea saatavilla olevaan rajoitettuun fysiopatologiseen tietoon. Lisäksi vaikuttaa mielenkiintoiselta tutkia kolmatta populaatiota, nimittäin potilaita, joiden pitäisi hyötyä ruoansulatustutkimuksesta osana joko potilaan sukuhistorian tai immunologisen seulontatestin (FIT) suorittamista ulosteessa. Tämän populaation tutkimus on osa kolorektaalisyövän karsinogeneesiä koskevan tiedon parantamista.

Näiden populaatioiden tutkimiseksi kerätään verta, seerumia, plasmaa ja kudoksia paksusuolen biopsioista tai kirurgisista näytteistä.

Tämä kohortti mahdollistaa muun muassa ohutsuolen ja paksusuolen kroonisten sairauksien (IBD, IBS, seulonta) patofysiologian tutkimisen niiden hallinnan parantamiseksi kehittämällä uusia biomarkkereita ja hoitokohteita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Rangueil University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ensihoidon klinikka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka tarvitsee endoskooppisia tutkimuksia seulontaa tai seurantaa varten epäillyn IBS:n ​​tai IBD:n tai paksusuolensyövän yhteydessä tai
  • Potilas, jolla on IBD, joka vaatii kirurgista hoitoa
  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas pystyy lukemaan ja ymmärtämään tiedotteen
  • Potilaat, jotka ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
  • Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään (mukaan lukien AME)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa 10 päivän aikana ennen endoskooppista tutkimusta
  • Raskaana olevat tai imettävät potilaat
  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat huoltajina tai huoltajina
  • Potilaat, jotka eivät pysty allekirjoittamaan vapaata ja tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas seulotaan tai seurattiin IBS:n ​​tai IBD:n tai paksusuolensyövän varalta
Veren ja paksusuolen biopsianäytteenotto
Biologinen: veri- ja suoliston biopsianäytteenotto
Näyte otetaan 24 ml verta ja 10 suolistobiopsiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisiin tietoihin liittyvä biologinen kokoelma
Aikaikkuna: Perustaso
Luo biologinen kokoelma, joka liittyy pääsuolikanavan sairauksien kliinisiin tietoihin, jotta voit ymmärtää niiden fysiopatologiaa
Perustaso
Kliinisiin tietoihin liittyvä biologinen kokoelma
Aikaikkuna: ennen interventiota / toimenpidettä / leikkausta
Luo biologinen kokoelma, joka liittyy pääsuolikanavan sairauksien kliinisiin tietoihin, jotta voit ymmärtää niiden fysiopatologiaa
ennen interventiota / toimenpidettä / leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista uusia mahdollisia terapeuttisia molekyylejä
Aikaikkuna: Perustaso
Uuden hoidon arviointi organoideille, jotka on tehty suoliston biopsioiden ansiosta
Perustaso
Optimoi IBD:n hoidon onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Perustaso
Uuden hoidon arviointi organoideille, jotka on tehty suoliston biopsioiden ansiosta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/21/0038

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset veri- ja suoliston biopsianäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa