Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аналитическая когорта хронических кишечных патологий в TouLouse (CAPITOL)

27 июня 2024 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
В общей популяции процент людей с хотя бы одним заболеванием органов пищеварения составляет 16,7%. Среди этих заболеваний пищеварения воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), синдром раздраженного кишечника (СРК) и пациенты, которым следует пройти обследование пищеварения в рамках скрининга, ориентированного либо на семейный анамнез пациента, либо на результаты иммунологического скринингового теста (FIT). в табурете будут изучаться. Целью этого проекта является создание биологической коллекции с соответствующими клиническими данными для исследовательских проектов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В общей популяции процент людей с хотя бы одним заболеванием органов пищеварения составляет 16,7%. Среди этих пищеварительных заболеваний два из них, а именно воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) и синдром раздраженного кишечника (СРК), будут более подробно изучены. Этот интерес основан на возрастающей частоте этих двух патологий, их хронизации, но, прежде всего, на ограниченных доступных физиопатологических данных. Кроме того, представляется интересным изучить третью популяцию, а именно пациентов, которым должны быть полезны пищеварительные исследования в рамках скрининга, ориентированного либо на семейный анамнез пациента, либо на результаты иммунологического скринингового теста (FIT) в стуле. Изучение этой популяции является частью улучшения знаний о канцерогенезе колоректального рака.

Для изучения этих популяций будут собирать кровь, сыворотку, плазму и ткани из биоптатов толстой кишки или хирургических образцов.

Эта когорта позволит изучить, среди прочего, патофизиологию хронических заболеваний тонкой и толстой кишки (ВЗК, СРК, скрининг) с целью улучшения их лечения за счет разработки новых биомаркеров и терапевтических мишеней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Barbara Bournet, MD, PhD
  • Номер телефона: 0033 5 61 32 32 35
  • Электронная почта: bournet.b@chu-toulouse.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cindy Canivet
  • Номер телефона: 0033 5 61 32 20 48
  • Электронная почта: canivet.c@chu-toulouse.fr

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Rangueil University Hospital
        • Контакт:
          • Barbara Bournet, MD, PhD
          • Номер телефона: 0033 5 61 32 32 35
          • Электронная почта: bournet.b@chu-toulouse.fr
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

клиника первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, нуждающийся в эндоскопических исследованиях для скрининга или последующего наблюдения в связи с подозрением на СРК или ВЗК или колоректальный рак или
  • Пациент с ВЗК, нуждающийся в хирургическом лечении
  • Пациент старше 18 лет
  • Пациент в состоянии прочитать и понять информационный буклет
  • Пациенты, давшие согласие на участие в исследовании
  • Пациенты, связанные с системой социального обеспечения (включая AME)

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые получали лечение антибиотиками в течение 10 дней, предшествующих эндоскопическому исследованию.
  • Беременные или кормящие пациенты
  • Пациенты до 18 лет
  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством
  • Пациенты, которые не могут подписать свободное и информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент прошел скрининг или наблюдался на предмет СРК или ВЗК или колоректального рака
Забор крови и биопсии толстой кишки
Биологический: забор крови и кишечной биопсии
Будет взято 24 мл крови и 10 биопсий кишечника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологическая коллекция, связанная с клиническими данными
Временное ограничение: Базовый уровень
Создать биологическую коллекцию, связанную с клиническими данными об основных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, чтобы понять их физиопатологию.
Базовый уровень
Биологическая коллекция, связанная с клиническими данными
Временное ограничение: до вмешательства/процедуры/операции
Создать биологическую коллекцию, связанную с клиническими данными об основных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, чтобы понять их физиопатологию.
до вмешательства/процедуры/операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить новые потенциальные терапевтические молекулы
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка нового лечения на органоидах, сделанная благодаря биопсии кишечника
Базовый уровень
Оптимизация показателей успешного лечения ВЗК
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка нового лечения на органоидах, сделанная благодаря биопсии кишечника
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/21/0038

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться