Analysekohorte chronischer Darmpathologien bei TouLouse (CAPITOL)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Gesamtbevölkerung liegt der Anteil der Menschen mit mindestens einer Verdauungserkrankung bei 16,7 %. Von diesen Verdauungskrankheiten werden zwei, nämlich die entzündliche Darmerkrankung (IBD) und das Reizdarmsyndrom (IBS), genauer untersucht. Dieses Interesse beruht auf der zunehmenden Häufigkeit dieser beiden Pathologien, ihren Chronizitäten, aber vor allem auf den begrenzten verfügbaren physiopathologischen Daten. Darüber hinaus erscheint es interessant, eine dritte Population zu untersuchen, nämlich Patienten, die von Verdauungsuntersuchungen im Rahmen eines Screenings profitieren sollten, das sich entweder an der Familienanamnese des Patienten oder nach der Durchführung eines immunologischen Screening-Tests (FIT) im Stuhl orientiert. Die Untersuchung dieser Population ist Teil einer Verbesserung des Wissens über die Karzinogenese von Darmkrebs.
Um diese Populationen zu untersuchen, werden Blut, Serum, Plasma und Gewebe aus Dickdarmbiopsien oder chirurgischen Proben entnommen.
Diese Kohorte wird es unter anderem ermöglichen, die Pathophysiologie chronischer Erkrankungen des Dünndarms und des Dickdarms (IBD, IBS, Screening) zu untersuchen, um deren Behandlung durch die Entwicklung neuer Biomarker und therapeutischer Ziele zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara Bournet, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 61 32 32 35
- E-Mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cindy Canivet
- Telefonnummer: 0033 5 61 32 20 48
- E-Mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Studienorte
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Rekrutierung
- Rangueil University Hospital
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Kontakt:
- Barbara Bournet, MD, PhD
- Telefonnummer: 0033 5 61 32 32 35
- E-Mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
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Kontakt:
- Cindy Canivet
- Telefonnummer: 0033 5 61 32 20 48
- E-Mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, der endoskopische Untersuchungen zur Vorsorgeuntersuchung oder Nachsorge im Zusammenhang mit einem Verdacht auf Reizdarmsyndrom, IBD oder Darmkrebs benötigt
- Patient mit IBD, der eine chirurgische Behandlung erfordert
- Patient über 18 Jahre alt
- Der Patient kann die Informationsbroschüre lesen und verstehen
- Patienten, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
- Patienten, die einem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind (einschließlich AME)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die in den 10 Tagen vor der endoskopischen Untersuchung eine Antibiotikabehandlung erhalten haben
- Schwangere oder stillende Patienten
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Patienten, die nicht in der Lage sind, eine kostenlose und informierte Einwilligung zu unterzeichnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Der Patient wurde auf Reizdarmsyndrom, IBD oder Darmkrebs untersucht oder nachuntersucht
Blut- und Dickdarmbiopsieentnahme
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Es werden 24 ml Blut und 10 Darmbiopsien entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biologische Sammlung im Zusammenhang mit klinischen Daten
Zeitfenster: Grundlinie
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Erstellen Sie eine biologische Sammlung mit klinischen Daten zu den wichtigsten Erkrankungen des Darmtrakts, um deren Physiopathologie zu verstehen
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Grundlinie
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Biologische Sammlung im Zusammenhang mit klinischen Daten
Zeitfenster: vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
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Erstellen Sie eine biologische Sammlung mit klinischen Daten zu den wichtigsten Erkrankungen des Darmtrakts, um deren Physiopathologie zu verstehen
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vor dem Eingriff/Eingriff/Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Identifizieren Sie neue potenzielle therapeutische Moleküle
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung einer neuen Behandlung von Organoiden anhand von Darmbiopsien
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Grundlinie
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Optimieren Sie die Behandlungserfolgsraten bei IBD
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung einer neuen Behandlung von Organoiden anhand von Darmbiopsien
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/21/0038
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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