トゥールーズの慢性腸病理分析コホート (CAPITOL)
2023年6月21日 更新者：University Hospital, Toulouse
一般人口において、少なくとも 1 つの消化器疾患を患っている人の割合は 16.7% です。
これらの消化器疾患の中には、炎症性腸疾患（IBD）、過敏性腸症候群（IBS）、および患者の家族歴または免疫学的スクリーニング検査（FIT）の実施後のいずれかに基づくスクリーニングの一環として消化器検査の恩恵を受ける必要がある患者が含まれます。便の中で研究されます。
このプロジェクトの目的は、研究プロジェクトのために関連する臨床データを含む生物学的コレクションを構築することです。
調査の概要
詳細な説明
一般人口において、少なくとも 1 つの消化器疾患を患っている人の割合は 16.7% です。 これらの消化器疾患のうち、炎症性腸疾患 (IBD) と過敏性腸症候群 (IBS) の 2 つがより具体的に研究されます。 この関心は、これら 2 つの病状の頻度の増加とその慢性化に基づいていますが、何よりも入手可能な生理病理学的データが限られていることに基づいています。 さらに、第 3 の集団、つまり患者の家族歴、または便中の免疫学的スクリーニング検査 (FIT) の実施に基づいたスクリーニングの一環として消化器検査の恩恵を受ける患者を研究することは興味深いと思われます。 この集団の研究は、結腸直腸がんの発がんに関する知識の向上の一環です。
これらの集団を研究するために、結腸生検または外科的サンプルから血液、血清、血漿および組織が収集されます。
このコホートにより、新しいバイオマーカーや治療標的の開発を通じて管理を改善するために、特に小腸および結腸の慢性疾患（IBD、IBS、スクリーニング）の病態生理学を研究することが可能になります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Barbara Bournet, MD, PhD
- 電話番号：0033 5 61 32 32 35
- メール：bournet.b@chu-toulouse.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cindy Canivet
- 電話番号：0033 5 61 32 20 48
- メール：canivet.c@chu-toulouse.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Rangueil University Hospital
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コンタクト：
- Barbara Bournet, MD, PhD
- 電話番号：0033 5 61 32 32 35
- メール：bournet.b@chu-toulouse.fr
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コンタクト：
- Cindy Canivet
- 電話番号：0033 5 61 32 20 48
- メール：canivet.c@chu-toulouse.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- IBS、IBD、または結腸直腸癌の疑いがあるため、スクリーニングまたは追跡調査のために内視鏡検査を必要とする患者、または
- 外科的管理を必要とするIBD患者
- 18歳以上の患者
- 患者は情報リーフレットを読んで理解できる
- 研究参加に同意をいただいた患者様
- 社会保障制度（AMEを含む）に加入している患者
除外基準:
- 内視鏡検査前の10日間に抗生物質による治療を受けた患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 18歳未満の患者
- 後見・保佐を受けている患者さん
- 患者が無料のインフォームドコンセントに署名できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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IBS、IBD、または結腸直腸癌のスクリーニングまたは追跡調査を受けた患者
血液および結腸の生検サンプリング
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24 mL の血液と 10 個の腸生検が採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床データに関連する生物学的コレクション
時間枠：ベースライン
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生理病理学を理解するために、主要な腸管疾患に関する臨床データに関連する生物学的コレクションをセットアップします。
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ベースライン
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臨床データに関連する生物学的コレクション
時間枠：介入前/処置/手術前
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生理病理学を理解するために、主要な腸管疾患に関する臨床データに関連する生物学的コレクションをセットアップします。
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介入前/処置/手術前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい潜在的な治療分子を特定する
時間枠：ベースライン
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腸生検によるオルガノイドの新しい治療法の評価
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ベースライン
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IBDの治療成功率を最適化する
時間枠：ベースライン
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腸生検によるオルガノイドの新しい治療法の評価
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Barbara BOURNET, MD, PhD、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月29日
一次修了 (推定)
2025年9月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月20日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月21日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。