Kohorta analityczna przewlekłych patologii jelit w TouLouse (CAPITOL)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W populacji ogólnej odsetek osób z co najmniej jedną chorobą przewodu pokarmowego wynosi 16,7%. Spośród tych chorób trawiennych, dokładniej zbadane zostaną dwie z nich, a mianowicie choroba zapalna jelit (IBD) i zespół jelita drażliwego (IBS). Zainteresowanie to wynika z rosnącej częstości występowania tych dwóch patologii, ich przewlekłości, ale przede wszystkim z ograniczonych dostępnych danych fizjopatologicznych. Ponadto interesujące wydaje się zbadanie trzeciej populacji, czyli pacjentów, którzy powinni skorzystać z badania przewodu pokarmowego w ramach skriningu ukierunkowanego albo na wywiad rodzinny pacjenta, albo po wykonaniu przesiewowego testu immunologicznego (FIT) w kale. Badanie tej populacji jest elementem pogłębiania wiedzy na temat kancerogenezy raka jelita grubego.
W celu zbadania tych populacji zostanie pobrana krew, surowica, osocze i tkanki z biopsji okrężnicy lub próbek chirurgicznych.
Kohorta ta umożliwi badanie m.in. patofizjologii chorób przewlekłych jelita cienkiego i okrężnicy (IBD, IBS, screening) w celu poprawy ich leczenia poprzez opracowanie nowych biomarkerów i celów terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Bournet, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cindy Canivet
- Numer telefonu: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Rangueil University Hospital
-
Kontakt:
- Barbara Bournet, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033 5 61 32 32 35
- E-mail: bournet.b@chu-toulouse.fr
-
Kontakt:
- Cindy Canivet
- Numer telefonu: 0033 5 61 32 20 48
- E-mail: canivet.c@chu-toulouse.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wymagający badań endoskopowych w celu badań przesiewowych lub obserwacji w kontekście podejrzenia IBS lub IBD lub raka jelita grubego Lub
- Pacjent z IBD wymagający leczenia chirurgicznego
- Pacjent powyżej 18 roku życia
- Pacjent potrafi przeczytać i zrozumieć ulotkę informacyjną
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
- Pacjenci zrzeszeni w systemie ubezpieczeń społecznych (w tym AME)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotykoterapię w ciągu 10 dni poprzedzających eksplorację endoskopową
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci pod kuratelą lub kuratelą
- Pacjenci niezdolni do podpisania dobrowolnej i świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent poddany badaniu przesiewowemu lub obserwacji pod kątem IBS lub IBD lub raka jelita grubego
Pobieranie próbek krwi i biopsji okrężnicy
|
Zostanie pobrane 24 ml krwi i 10 biopsji jelit
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kolekcja biologiczna powiązana z danymi klinicznymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Stwórz kolekcję biologiczną powiązaną z danymi klinicznymi na temat głównych chorób przewodu pokarmowego, aby zrozumieć ich fizjopatologię
|
Linia bazowa
|
|
Kolekcja biologiczna powiązana z danymi klinicznymi
Ramy czasowe: przedinterwencja/zabieg/zabieg
|
Stwórz kolekcję biologiczną powiązaną z danymi klinicznymi na temat głównych chorób przewodu pokarmowego, aby zrozumieć ich fizjopatologię
|
przedinterwencja/zabieg/zabieg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zidentyfikuj nowe potencjalne cząsteczki terapeutyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena nowego leczenia organoidów dokonana dzięki biopsji jelit
|
Linia bazowa
|
|
Zoptymalizuj wskaźniki powodzenia leczenia IBD
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena nowego leczenia organoidów dokonana dzięki biopsji jelit
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/21/0038
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .