TouLouse의 만성 장 병리 분석 코호트 (CAPITOL)
2023년 6월 21일 업데이트: University Hospital, Toulouse
일반 인구에서 적어도 하나의 소화기 질환이 있는 사람의 비율은 16.7%입니다.
이러한 소화기 질환 중 염증성 장 질환(IBD), 과민성 대장 증후군(IBS) 및 환자의 가족력 또는 면역학적 선별 검사(FIT) 수행에 따른 선별 선별의 일부로 소화기 검사의 혜택을 받아야 하는 환자 대변에서 공부할 것입니다.
이 프로젝트의 목표는 연구 프로젝트를 위한 관련 임상 데이터와 함께 생물학적 컬렉션을 구축하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일반 인구에서 적어도 하나의 소화기 질환이 있는 사람의 비율은 16.7%입니다. 이러한 소화기 질환 중 두 가지, 즉 염증성 장 질환(IBD)과 과민성 대장 증후군(IBS)이 보다 구체적으로 연구될 것입니다. 이 관심은 이 두 가지 병리의 빈도 증가, 만성화, 그러나 무엇보다 이용 가능한 생리 병리학적 데이터가 제한적이라는 점을 기반으로 합니다. 또한 세 번째 모집단, 즉 환자의 가족력 또는 대변에서 면역학적 선별 검사(FIT) 수행에 따른 선별 선별의 일부로 소화기 검사를 통해 혜택을 받아야 하는 환자를 연구하는 것이 흥미로워 보입니다. 이 집단에 대한 연구는 결장직장암의 발암성에 대한 지식 향상의 일부입니다.
이러한 집단을 연구하기 위해 결장 생검 또는 수술 샘플의 혈액, 혈청, 혈장 및 조직을 수집합니다.
이 코호트는 무엇보다도 새로운 바이오마커 및 치료 표적의 개발을 통해 관리를 개선하기 위해 소장 및 결장(IBD, IBS, 스크리닝)의 만성 질환의 병태생리학을 연구할 수 있게 할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Barbara Bournet, MD, PhD
- 전화번호: 0033 5 61 32 32 35
- 이메일: bournet.b@chu-toulouse.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Cindy Canivet
- 전화번호: 0033 5 61 32 20 48
- 이메일: canivet.c@chu-toulouse.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스, 31059
- 모병
- Rangueil University Hospital
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연락하다:
- Barbara Bournet, MD, PhD
- 전화번호: 0033 5 61 32 32 35
- 이메일: bournet.b@chu-toulouse.fr
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연락하다:
- Cindy Canivet
- 전화번호: 0033 5 61 32 20 48
- 이메일: canivet.c@chu-toulouse.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소
설명
포함 기준:
- 의심되는 IBS 또는 IBD 또는 결장직장암과 관련하여 스크리닝 또는 후속 조치를 위해 내시경 탐색이 필요한 환자 또는
- 외과적 관리가 필요한 IBD 환자
- 18세 이상의 환자
- 정보 전단지를 읽고 이해할 수 있는 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
- 사회보장제도(AME 포함)에 가입한 환자
제외 기준:
- 내시경 탐색 전 10일 이내에 항생제 치료를 받은 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 18세 미만 환자
- 후견인 또는 큐레이터인 환자
- 정보에 입각한 무료 동의서에 서명할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IBS 또는 IBD 또는 결장직장암에 대한 선별 검사 또는 후속 조치를 받는 환자
혈액 및 결장 생검 샘플링
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24mL의 혈액과 10개의 장 생검을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 데이터와 관련된 생물학적 수집
기간: 기준선
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생리 병리학을 이해하기 위해 주요 장관 질환에 대한 임상 데이터와 관련된 생물학적 컬렉션 설정
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기준선
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임상 데이터와 관련된 생물학적 수집
기간: 사전 중재/시술/수술
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생리 병리학을 이해하기 위해 주요 장관 질환에 대한 임상 데이터와 관련된 생물학적 컬렉션 설정
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사전 중재/시술/수술
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 잠재적인 치료 분자 식별
기간: 기준선
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장 생검 덕분에 만들어진 오가노이드에 대한 새로운 치료법 평가
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기준선
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IBD 치료 성공률 최적화
기간: 기준선
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장 생검 덕분에 만들어진 오가노이드에 대한 새로운 치료법 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증성 장 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국