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Cohorte analítica de patologías intestinales crónicas en TouLouse (CAPITOL)

27 de junio de 2024 actualizado por: University Hospital, Toulouse
En la población general, el porcentaje de personas con al menos una enfermedad digestiva es del 16,7%. Entre estas enfermedades digestivas, la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), el síndrome del intestino irritable (SII) y los pacientes que deben beneficiarse de exámenes digestivos como parte de un tamizaje orientado ya sea por los antecedentes familiares del paciente o tras la realización de una prueba de tamizaje inmunológico (FIT) en las heces se estudiará. El objetivo de este proyecto es construir una colección biológica con datos clínicos asociados para proyectos de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la población general, el porcentaje de personas con al menos una enfermedad digestiva es del 16,7%. Entre estas enfermedades digestivas, se estudiarán más particularmente dos de ellas, la enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y el síndrome del intestino irritable (SII). Este interés se basa en la creciente frecuencia de estas dos patologías, sus cronicidades pero sobre todo los escasos datos fisiopatológicos disponibles. Además, parece interesante estudiar una tercera población, los pacientes que deberían beneficiarse de exámenes digestivos como parte de un cribado orientado bien por los antecedentes familiares del paciente o bien tras la realización de un test de cribado inmunológico (FIT) en heces. El estudio de esta población es parte de una mejora en el conocimiento sobre la carcinogénesis del cáncer colorrectal.

Para estudiar estas poblaciones se recolectará sangre, suero, plasma y tejidos de biopsias de colon o muestras quirúrgicas.

Esta cohorte permitirá estudiar, entre otras cosas, la fisiopatología de las enfermedades crónicas del intestino delgado y el colon (EII, SII, cribado) para mejorar su manejo mediante el desarrollo de nuevos biomarcadores y dianas terapéuticas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamiento
        • Rangueil University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

clínica de atención primaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente que requiere exploraciones endoscópicas para detección o seguimiento en el contexto de una sospecha de SII o EII o cáncer colorrectal O
  • Paciente con EII que requiere manejo quirúrgico
  • Paciente mayor de 18 años
  • Paciente capaz de leer y comprender el folleto informativo.
  • Pacientes que hayan dado su consentimiento para participar en el estudio
  • Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social (incluido AME)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido tratamientos antibióticos en los 10 días anteriores a la exploración endoscópica
  • Pacientes embarazadas o lactantes
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes bajo tutela o curatela
  • Pacientes incapaces de firmar un consentimiento libre e informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Paciente evaluado o seguido por SII o EII o cáncer colorrectal
Toma de muestras de sangre y biopsia de colon
Biológico: muestreo de sangre y biopsia intestinal
Se tomarán muestras de 24 ml de sangre y 10 biopsias intestinales

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Colección biológica asociada a datos clínicos
Periodo de tiempo: Base
Establecer una colección biológica asociada a datos clínicos de las principales enfermedades del tracto intestinal para conocer su fisiopatología
Base
Colección biológica asociada a datos clínicos
Periodo de tiempo: pre-intervención/procedimiento/cirugía
Establecer una colección biológica asociada a datos clínicos de las principales enfermedades del tracto intestinal para conocer su fisiopatología
pre-intervención/procedimiento/cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificar nuevas moléculas terapéuticas potenciales
Periodo de tiempo: Base
Valoración de nuevo tratamiento sobre organoides realizado gracias a biopsias intestinales
Base
Optimice las tasas de éxito del tratamiento para la EII
Periodo de tiempo: Base
Valoración de nuevo tratamiento sobre organoides realizado gracias a biopsias intestinales
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Toulouse

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RC31/21/0038

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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