Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kroniske tarmpatologier analytisk kohorte hos TouLouse (CAPITOL)

27. juni 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse
I den generelle befolkning er procentdelen af ​​mennesker med mindst én fordøjelsessygdom 16,7 %. Blandt disse fordøjelsessygdomme, inflammatorisk tarmsygdom (IBD), irritabel tyktarm (IBS) og patienter, der bør have gavn af fordøjelsesundersøgelser som en del af en screening orienteret enten ud fra patientens familiehistorie eller efter udførelse af en immunologisk screeningstest (FIT) i afføringen vil blive studeret. Formålet med dette projekt er at opbygge en biologisk samling med tilhørende kliniske data til forskningsprojekter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I den generelle befolkning er procentdelen af ​​mennesker med mindst én fordøjelsessygdom 16,7 %. Blandt disse fordøjelsessygdomme vil to af dem, nemlig inflammatorisk tarmsygdom (IBD) og irritabel tyktarm (IBS), blive nærmere undersøgt. Denne interesse er baseret på den stigende hyppighed af disse to patologier, deres kroniciteter, men frem for alt de begrænsede fysiopatologiske data, der er tilgængelige. Derudover forekommer det interessant at studere en tredje population, nemlig patienter, der bør have gavn af fordøjelsesundersøgelser som led i en screening orienteret enten ud fra patientens familiehistorie eller efter udførelse af en immunologisk screeningstest (FIT) i afføringen. Undersøgelsen af ​​denne population er en del af en forbedring af viden om carcinogenese af tyktarmskræft.

For at studere disse populationer vil blod, serum, plasma og væv fra kolonibiopsier eller kirurgiske prøver blive indsamlet.

Denne kohorte vil gøre det muligt at studere blandt andet patofysiologien af ​​kroniske sygdomme i tyndtarmen og tyktarmen (IBD, IBS, screening) med henblik på at forbedre deres håndtering gennem udvikling af nye biomarkører og terapeutiske mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der har behov for endoskopiske undersøgelser til screening eller opfølgning i forbindelse med en formodet IBS eller IBD eller kolorektal cancer eller
  • Patient med IBD, der kræver kirurgisk behandling
  • Patient over 18 år
  • Patienten kan læse og forstå informationsfolderen
  • Patienter, der har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Patienter tilknyttet et socialsikringssystem (inklusive AME)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget antibiotikabehandlinger i de 10 dage forud for endoskopisk udforskning
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter under 18 år
  • Patienter under værgemål eller kuratorskab
  • Patienter, der ikke kan underskrive et gratis og informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient screenet eller fulgt op for IBS eller IBD eller kolorektal cancer
Blod- og tyktarmsbiopsiprøver
Biologisk: blod- og tarmbiopsiprøver
24 ml blod og 10 tarmbiopsier udtages

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk indsamling forbundet med kliniske data
Tidsramme: Baseline
Opret en biologisk samling forbundet med kliniske data om sygdomme i hovedtarmkanalen for at forstå deres fysiopatologi
Baseline
Biologisk indsamling forbundet med kliniske data
Tidsramme: præ-intervention/procedure/operation
Opret en biologisk samling forbundet med kliniske data om sygdomme i hovedtarmkanalen for at forstå deres fysiopatologi
præ-intervention/procedure/operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificere nye potentielle terapeutiske molekyler
Tidsramme: Baseline
Vurdering af ny behandling på organoider foretaget takket være tarmbiopsier
Baseline
Optimer behandlingssuccesrater for IBD
Tidsramme: Baseline
Vurdering af ny behandling på organoider foretaget takket være tarmbiopsier
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara BOURNET, MD, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/21/0038

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Kliniske forsøg med blod- og tarmbiopsiprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner