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Effets des édulcorants hypocaloriques/sans calories sur la tolérance au glucose

22 mai 2021 mis à jour par: Şaziye Ecem Örkü, Acibadem University

L'effet de la consommation régulière d'édulcorants hypocaloriques ou sans calories sur la réponse glycémique et la sécrétion de glucagon like peptide-1 chez des adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé

Cette étude vise à déterminer les effets de l'exposition chronique à certains édulcorants hypocaloriques (LNCS) sur la tolérance au glucose et la libération du glucagon like peptide 1 (GLP-1) chez des individus en bonne santé. Les LNCS examinés dans cette étude sont la saccharine, le sucralose et l'aspartame + acésulfame-K. Les quantités de LNCS données aux participants sont maintenues similaires à l'exposition de la vie quotidienne ; bien en deçà des doses journalières acceptables (DJA) proposées par la Food and Drug Administration (FDA) ou l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une consommation excessive de sucre a été liée à des problèmes métaboliques chroniques, notamment l'obésité, le diabète de type 2, les maladies neuro-inflammatoires, etc. Par conséquent, il est recommandé de diminuer l'apport en sucre ajouté en dessous de 10 % de l'apport énergétique total. Les édulcorants hypocaloriques (LNCS) peuvent sembler être une bonne alternative aux sucres ajoutés car ils apportent un goût sucré sans ajouter de calories à l'alimentation. Bien qu'ils puissent réduire l'apport énergétique et prévenir la prise de poids, les études portant sur les effets à court et à long terme de ces édulcorants sur le profil métabolique sont controversées. Par conséquent, des études futures sont nécessaires pour faire la lumière sur les effets métaboliques de ces composés chez l'homme.

Certaines études observationnelles et cliniques montrent qu'ils peuvent provoquer une résistance à l'insuline et un diabète de type 2. Il existe des mécanismes possibles qui peuvent expliquer cette relation. L'un de ces mécanismes possibles est l'interaction avec les récepteurs du goût sucré (STR). Il a été démontré que les STR se trouvent non seulement dans la cavité buccale, mais également dans les tissus extra-oraux, tels que le tractus gastro-intestinal, le pancréas, le cerveau, etc. Des études in vitro avec du sucralose ont montré qu'il pouvait activer les STR dans les cellules L et stimuler la libération de GLP-1 de la même manière qu'avec le glucose. Cependant, ces résultats n'ont pas été confirmés in vivo.

Il existe au moins six LNCS différents approuvés pour un usage humain dans le monde. Cependant, chacun d'entre eux a un destin biologique différent en termes de caractéristiques d'absorption, de métabolisme et d'excrétion dans l'organisme. Par conséquent, le résultat d'une étude avec l'un des LNCS ne peut pas être extrapolé pour tous les LNCS ; chacun d'eux devrait être étudié dans des études bien conçues.

Dans cette étude, on suppose que le LNCS peut activer les STR dans les cellules L intestinales et modifier la libération de GLP-1 ; en conséquence altérer la tolérance au glucose. Dans des études humaines aiguës, ces effets sont testés et il existe des résultats controversés en ce qui concerne la tolérance au glucose ou la libération d'incrétines. Cependant, les personnes qui souhaitent consommer moins de calories ou mieux contrôler leur glycémie utilisent les LNCS à la place du sucre pendant une plus longue période. Pour cette raison, nous avons voulu tester les effets d'une utilisation régulière de LNCS sur la tolérance au glucose et la libération d'incrétines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Anadolu
      • Istanbul, Anadolu, Turquie, 34718
        • Acıbadem Dr. Şinasi Can (Kadıköy) Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé,
  • Normoglycémique,
  • Femme,
  • 19-45 ans,
  • Poids stable au cours des 3 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Résistance à l'insuline,
  • Diabète de type 2,
  • Présence d'une infection aiguë/chronique,
  • Utilisation de médicaments pouvant affecter le métabolisme du glucose (diurétiques thiazidiques, glucocorticoïdes, œstrogènes ou bêta-bloquants)
  • La consommation chronique d'alcool,
  • Consommation régulière de soda light (plus d'une canette de soda par semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe des saccharines
140 mg de saccharine (Hermesetas) dissous dans 330 ml d'eau pendant 4 semaines.
LNCS réduit en poudre puis dissous dans l'eau.
Comparateur actif: Groupe Sucralose
66 mg de sucralose (Splenda) dissous dans 330 ml d'eau pendant 4 semaines.
LNCS réduit en poudre puis dissous dans l'eau.
Comparateur actif: Groupe aspartame + acésulfame-K
88 mg d'aspartame + 88 mg d'acésulfame-K (Takita) dissous dans 330 ml d'eau pendant 4 semaines.
LNCS réduit en poudre puis dissous dans l'eau.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
330 ml d'eau pendant 4 semaines.
Eau
Autres noms:
  • Contrôler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
3 heures de glucose plasmatique
Délai: 3 heures
Changement observé par rapport aux niveaux de glucose plasmatiques de base à 4 semaines. Les participants ont subi un test de tolérance au glucose oral de 3 h (HGPO de 3 h) en consommant une solution de glucose de 250 ml à 75 g, et des échantillons de sang ont été prélevés à 60, 120 et 180 min.
3 heures
3 heures d'insuline plasmatique
Délai: 3 heures
Changement observé par rapport aux taux d'insuline de base à 4 semaines. Les participants ont subi un test de tolérance au glucose oral de 3 h (HGPO de 3 h) en consommant une solution de glucose de 250 ml à 75 g, et des échantillons de sang ont été prélevés à 60, 120 et 180 min.
3 heures
Libération du Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)
Délai: Semaine 4
Changement observé par rapport aux niveaux de base de GLP-1 à jeun à 4 semaines.
Semaine 4

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: Semaine 4
Changement par rapport au poids corporel initial à 4 semaines observé. Les participants ont été pesés sur une balance numérique (Tanita MC 180) à jeun. Les poids étaient exprimés en kilogrammes (kg).
Semaine 4
Masse grasse
Délai: Semaine 4
Changement par rapport à la masse grasse initiale (kg) à 4 semaines observé. La masse grasse a été déterminée par la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (Tanita MC180).
Semaine 4
Masse sans graisse
Délai: Semaine 4
Changement par rapport à la masse maigre (kg) de base à 4 semaines observée. La masse sans graisse a été déterminée par la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (Tanita MC180).
Semaine 4
Eau corporelle totale
Délai: Semaine 4
Changement par rapport à l'eau corporelle totale de base (kg) à 4 semaines observé. L'eau corporelle totale a été déterminée par la méthode d'analyse d'impédance bioélectrique (BIA) (Tanita MC180).
Semaine 4
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Semaine 4
Changement par rapport à l'IMC initial à 4 semaines observé. L'IMC a été calculé comme le poids (en kilogrammes) divisé par le carré de la taille (en mètres).
Semaine 4
Tour de taille
Délai: Semaine 4
Changement par rapport au tour de taille initial (en centimètres) à 4 semaines observé.
Semaine 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Saziye E Orku, Dr., Acibadem University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

12 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

2 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2021

Première publication (Réel)

27 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28850
  • 218S378 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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