이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

저칼로리/무칼로리 감미료가 포도당 내성에 미치는 영향

2021년 5월 22일 업데이트: Şaziye Ecem Örkü, Acibadem University

저칼로리/무칼로리 감미료의 규칙적인 섭취가 건강한 성인의 혈당 반응 및 글루카곤 유사 펩티드-1 분비에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 연구는 건강한 개인의 포도당 내성 및 글루카곤 유사 펩티드 1(GLP-1) 방출에 대한 일부 저칼로리/무칼로리 감미료(LNCS)에 대한 만성 노출의 영향을 확인하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 검사한 LNCS는 사카린, 수크랄로스 및 아스파탐+아세설팜-K입니다. 참가자에게 주어진 LNCS의 양은 일상 생활 노출과 유사하게 유지됩니다. FDA(Food and Drug Administration) 또는 EFSA(European Food Safety Authority)에서 제안한 ADI(Acceptable Daily Intakes) 수준보다 훨씬 적습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

과도한 설탕 섭취는 비만, 제2형 당뇨병, 신경 염증성 질환 등 만성 대사 문제와 관련이 있습니다. 따라서 첨가당 섭취량을 총 에너지 섭취량의 10% 이하로 줄이는 것이 좋습니다. 저칼로리/무칼로리 감미료(LNCS)는 식단에 칼로리를 추가하지 않고도 단맛을 제공하기 때문에 첨가당의 좋은 대안으로 보일 수 있습니다. 에너지 섭취를 줄이고 체중 증가를 예방할 수 있지만 이러한 감미료가 대사 프로필에 미치는 단기 및 장기 영향을 조사하는 연구는 논란의 여지가 있습니다. 따라서 인간에서 이러한 화합물의 대사 효과를 밝히기 위한 향후 연구가 필요합니다.

일부 관찰 및 임상 연구에 따르면 인슐린 저항성과 제2형 당뇨병을 유발할 수 있습니다. 이 관계를 설명할 수 있는 가능한 메커니즘이 있습니다. 이러한 가능한 메커니즘 중 하나는 단맛 수용체(STR)와의 상호 작용입니다. STR은 구강뿐만 아니라 위장관, 췌장, 뇌 등과 같은 구강 외 조직에서도 발견되는 것으로 나타났습니다. 수크랄로스에 대한 시험관 내 연구에서 L-세포에서 STR을 활성화하고 포도당과 유사한 방식으로 GLP-1 방출을 자극할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 결과는 생체 내에서 확인되지 않았습니다.

전 세계적으로 사람이 사용할 수 있도록 승인된 최소 6가지 LNCS가 있습니다. 그러나 이들 각각은 신체의 흡수, 대사 및 배설 특성 측면에서 생물학적 운명이 다릅니다. 따라서 LNCS 중 하나에 대한 연구 결과는 모든 LNCS에 대해 외삽할 수 없습니다. 그들 각각은 잘 설계된 연구에서 연구되어야 합니다.

이 연구에서는 LNCS가 장 L 세포에서 STR을 활성화하고 GLP-1의 방출을 변경할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 결과적으로 포도당 내성이 손상됩니다. 급성 인간 연구에서 이러한 효과가 테스트되었으며 포도당 내성 또는 인크레틴 방출과 관련하여 논란의 여지가 있는 결과가 있습니다. 그러나 더 적은 칼로리를 섭취하거나 혈당을 더 잘 조절하기를 원하는 개인은 더 오랜 기간 동안 설탕 대신 LNCS를 사용합니다. 이러한 이유로 우리는 LNCS의 정기적인 사용이 포도당 내성 및 인크레틴 방출에 미치는 영향을 테스트하고 싶었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Anadolu
      • Istanbul, Anadolu, 칠면조, 34718
        • Acıbadem Dr. Şinasi Can (Kadıköy) Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 건강한,
  • 정상혈당,
  • 여성,
  • 19-45세,
  • 지난 3개월 동안 체중 안정

제외 기준:

  • 인슐린 저항성,
  • 제2형 당뇨병,
  • 급성/만성 감염의 존재,
  • 포도당 대사에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용(티아지드 이뇨제, 글루코코르티코이드, 에스트로겐 또는 베타 차단제)
  • 만성 알코올 섭취,
  • 규칙적인 다이어트 탄산음료 섭취(일주일에 탄산음료 1캔 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 사카린 그룹
4주 동안 330mL 물에 용해된 140mg 사카린(Hermesetas).
다른: 저/무칼로리 감미료
LNCS는 가루로 만든 후 물에 녹입니다.
활성 비교기: 수크랄로스 그룹
수크랄로스(Splenda) 66mg을 물 330mL에 4주 동안 용해했습니다.
다른: 저/무칼로리 감미료
LNCS는 가루로 만든 후 물에 녹입니다.
활성 비교기: 아스파탐+아세설팜-K 그룹
88mg 아스파탐 + 88mg 아세설팜-K(Takita)를 330mL 물에 4주 동안 용해시켰다.
다른: 저/무칼로리 감미료
LNCS는 가루로 만든 후 물에 녹입니다.
위약 비교기: 대조군
4주간 물 330mL.
다른: 플라시보 그룹
물
다른 이름들:
  • 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3시간 혈장 포도당
기간: 3 시간
4주째 기준선 혈장 포도당 수준에서 변화가 관찰되었습니다. 참가자들은 250 mL 75 g 포도당 용액을 섭취하여 3시간 경구 포도당 부하 검사(3-h OGTT)를 받았고, 혈액 샘플은 60, 120, 180분에 수집되었습니다.
3 시간
3시간 플라즈마 인슐린
기간: 3 시간
4주째 기준선 인슐린 수치에서 변화가 관찰되었습니다. 참가자들은 250 mL 75 g 포도당 용액을 섭취하여 3시간 경구 포도당 부하 검사(3-h OGTT)를 받았고, 혈액 샘플은 60, 120, 180분에 수집되었습니다.
3 시간
글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 방출
기간: 4주차
관찰된 4주째에 기준선 단식 GLP-1 수준으로부터의 변화.
4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 4주차
4주째 기준선 체중에서 변화가 관찰되었습니다. 참가자들은 단식 상태에서 디지털 저울(Tanita MC 180)로 체중을 측정했습니다. 무게는 킬로그램(kg)으로 표시했습니다.
4주차
체지방량
기간: 4주차
4주째 관찰된 기준선 체지방량(kg)과의 변화. 체지방량은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 방법(Tanita MC180)으로 측정하였다.
4주차
무지방 덩어리
기간: 4주차
관찰된 4주째에 기준선 무지방 질량(kg)으로부터의 변화. 제지방량은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 방법(Tanita MC180)으로 측정하였다.
4주차
총 체수분
기간: 4주차
관찰된 4주째에 기준선 총 체수분(kg)으로부터의 변화. 체수분 총량은 BIA(Bioelectrical Impedance Analysis) 방법(Tanita MC180)으로 측정하였다.
4주차
체질량지수(BMI)
기간: 4주차
4주째 기준 BMI에서 변화가 관찰되었습니다. BMI는 체중(킬로그램)을 키의 제곱(미터)으로 나누어 계산했습니다.
4주차
허리 둘레
기간: 4주차
4주째에 기준선 허리 둘레(센티미터)에서 변화가 관찰되었습니다.
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 수석 연구원: Saziye E Orku, Dr., Acibadem University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 2일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 28850
  • 218S378 (기타 보조금/기금 번호: The Scientific and Technological Research Council of Turkey)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

포도당 내성에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다