Comparaison de la voie d'administration de l'Icg pendant la cholécystectomie laparoscopique

La cholécystectomie laparoscopique est désormais la méthode de choix pour le traitement des calculs biliaires symptomatiques et compliqués.

Deux problèmes majeurs peuvent survenir pendant et après une cholécystectomie laparoscopique. Ce sont les calculs restants dans les voies biliaires et les lésions iatrogènes des voies biliaires. Les lésions iatrogènes des voies biliaires sont la complication la plus difficile de la cholécystectomie et constituent une entité clinique qui nécessite un traitement multifactoriel car elle augmente considérablement la morbidité, la mortalité et le coût global. La cholangiographie peropératoire est utilisée pour prévenir ces complications.

La cholangiographie peropératoire est la méthode traditionnelle d'identification de l'anatomie des voies biliaires au cours d'une cholécystectomie laparoscopique. Cette méthode présente les inconvénients que le patient et le personnel sont exposés aux radiations, alors que pour l'exécuter, un cathétérisme du canal cystique doit être effectué, ce qui nécessite des interventions chirurgicales qui augmentent le temps de l'opération, alors que dans certains cas, il n'est pas facile techniquement. Enfin, avec la cholangiographie peropératoire, les lésions des voies biliaires sont détectées après qu'elles ont eu lieu, donc cela aide à leur diagnostic rapide mais ne limite pas la fréquence de leur apparition.

Le vert d'indocyanine est une molécule de tricarbocyanine stérile, anionique, soluble dans l'eau mais relativement hydrophobe avec un poids moléculaire de 751,4. Il a été développé en 1955 dans les laboratoires Kodak et en 1959 a été approuvé pour une utilisation clinique par la FDA. Il a la propriété de devenir fluorescent, après son administration, avec une absorption maximale à 800 nm après exposition à un éclairage infrarouge. Son utilisation offre une image d'une clarté et d'une sensibilité élevées, une imagerie cible, avec une faible émission acoustique parallèle. Le vert d'indocyanine possède les propriétés et avantages suivants, qui en font un outil important dans les applications des sciences médicales et des études.

Après administration intraveineuse, il se lie aux lipoprotéines plasmatiques avec une fuite minimale dans l'espace interstitiel. L'excrétion complète par la bile, ainsi que la non-production de produits métaboliques, sont extrêmement importantes pour son utilisation clinique. Il a une faible toxicité en l'absence d'ionisation, ce qui, combiné à la courte demi-vie de la substance, assure la sécurité du patient dans son utilisation et son application dans les sciences médicales et biomédicales. Il a de faibles coûts qui, combinés à sa facilité d'utilisation, facilitent son application. Aucun équipement coûteux ou grande courbe d'apprentissage requis. De plus, la possibilité de récidive avec ré-administration peropératoire peut offrir un certain nombre d'applications en chirurgie laparoscopique. Il a un faible taux d'effets secondaires et d'interactions avec d'autres médicaments et préparations, une réaction allergique majeure a été rapportée dans la littérature. Les premières applications cliniques du vert d'indocyanine ont été d'évaluer la fonction cardiaque, la fonction hépatique chez les patients cirrhotiques avant hépatectomie et d'examiner les vaisseaux rétiniens.

Son utilisation dans la cholécystectomie laparoscopique, comme déjà mentionné, est basée sur sa capacité à devenir fluorescente lorsqu'elle est exposée à la lumière infrarouge et en combinaison avec le fait que lorsqu'elle est administrée par voie intraveineuse, elle est concentrée et excrétée de la bile offre la possibilité d'une cholangiographie fluorescente peropératoire qui vise identifier les éléments du triangle de Callot.

Cette étude vise à démontrer que la cholangiographie au vert d'endocyanine est équivalente ou supérieure à la cholangiographie conventionnelle pour le diagnostic de la lithiase biliaire et des lésions biliaires. Il s'agit donc d'une application clinique importante qui facilitera probablement les chirurgiens tant dans la prévention des lésions biliaires que dans le diagnostic peropératoire de la lithiase biliaire.

Les patients qui subiront une cholécystectomie laparoscopique seront divisés au hasard en 3 (trois) groupes. Le traitement des résultats se fera de la manière et selon la méthode appropriée. Au total, 240 patients seront randomisés en trois groupes de 80. Dans le premier groupe (A) une cholangiographie classique sera réalisée. Dans le groupe (B) sera réalisée une cholangiographie fluorescente intraveineuse avec du vert d'indocyanine 6 (six) heures avant le début de la chirurgie. Dans le troisième groupe (C) sera réalisée une cholangiographie peropératoire avec administration directe de vert d'indocyanine dans la vésicule biliaire.