Confronto della via di somministrazione di Icg durante la colecistectomia laparoscopica

La colecistectomia laparoscopica è oggi il metodo di scelta per il trattamento dei calcoli biliari sintomatici e complicati.

Ci sono due problemi principali che possono verificarsi durante e dopo una colecistectomia laparoscopica. Queste sono le rimanenti pietre nel dotto biliare e le lesioni iatrogene dei dotti biliari. Le lesioni iatrogene del dotto biliare sono la complicanza più difficile della colecistectomia e sono un'entità clinica che necessita di un trattamento multifattoriale in quanto aumenta significativamente la morbilità, la mortalità e il costo complessivo. La colangiografia intraoperatoria viene utilizzata per prevenire queste complicanze.

La colangiografia intraoperatoria è il metodo tradizionale per identificare l'anatomia del dotto biliare durante la colecistectomia laparoscopica. Questa metodica presenta gli svantaggi che sia il paziente che il personale sono esposti alle radiazioni, mentre per eseguirla è necessario eseguire il cateterismo del dotto cistico, che richiede interventi chirurgici che allungano i tempi dell'intervento, mentre in alcuni casi è non è tecnicamente facile. Infine, con la colangiografia intraoperatoria, le lesioni delle vie biliari vengono rilevate, dopo che si sono verificate, quindi aiuta nella loro tempestiva diagnosi ma non limita la frequenza della loro insorgenza.

Il verde indocianina è una molecola di tricarbocianina sterile, anionica, idrosolubile ma relativamente idrofobica con un peso molecolare di 751,4. È stato sviluppato nel 1955 presso i laboratori Kodak e nel 1959 è stato approvato per uso clinico dalla FDA. Ha la proprietà di fluorescenza, dopo la sua somministrazione, con un assorbimento massimo a 800 nm dopo l'esposizione alla luce infrarossa. Il suo utilizzo offre un'immagine di elevata nitidezza e sensibilità, target imaging, con parallela bassa emissione acustica. Il verde indocianina ha le seguenti proprietà e vantaggi, che lo rendono uno strumento importante nelle applicazioni delle scienze e degli studi medici.

Dopo la somministrazione endovenosa, si lega alle lipoproteine ​​plasmatiche con una fuga minima nello spazio interstiziale. Estremamente importante per il suo uso clinico è la completa escrezione attraverso la bile, così come la non produzione di prodotti metabolici. Ha una bassa tossicità in assenza di ionizzazione, che in combinazione con la breve emivita della sostanza, fornisce sicurezza per il paziente nel suo uso e applicazione nelle scienze mediche e biomediche. Ha costi contenuti che in combinazione con la sua facilità d'uso ne facilitano l'applicazione. Non è richiesta alcuna attrezzatura costosa o una lunga curva di apprendimento. Anche la possibilità di recidiva con risomministrazione intraoperatoria può offrire numerose applicazioni in chirurgia laparoscopica. Ha un basso tasso di effetti collaterali e interazioni con altri farmaci e preparati, in letteratura è stata riportata una reazione allergica importante. Le prime applicazioni cliniche del verde indocianina sono state per valutare la funzione cardiaca, la funzionalità epatica nei pazienti cirrotici prima dell'epatectomia e per esaminare i vasi retinici.

Il suo utilizzo nella colecistectomia laparoscopica, come già accennato, si basa sulla sua capacità di fluorescenza quando esposto alla luce infrarossa e in combinazione con il fatto che quando somministrato per via endovenosa è concentrato ed escreto dalla bile offre la possibilità di una colangiografia fluorescente intraoperatoria che mira per identificare gli elementi del triangolo di Callot.

Questo studio mira a dimostrare che la colangiografia con verde di endocianina è equivalente o migliore della colangiografia convenzionale per la diagnosi di colelitiasi e lesioni biliari. Si tratta quindi di un'importante applicazione clinica che probabilmente faciliterà i chirurghi sia nella prevenzione delle lesioni biliari che nella diagnosi intraoperatoria della colelitiasi.

I pazienti che saranno sottoposti a colecistectomia laparoscopica saranno divisi casualmente in 3 (tre) gruppi. L'elaborazione dei risultati avverrà con modalità e modalità adeguate. Un totale di 240 pazienti sarà randomizzato in tre gruppi di 80. Nel primo gruppo (A) verrà eseguita la colangiografia classica. Nel gruppo (B) verrà eseguita una colangiografia fluorescente endovenosa con verde indocianina 6 (sei) ore prima dell'inizio dell'intervento chirurgico. Nel terzo gruppo (C) verrà eseguita una colangiografia intraoperatoria con somministrazione diretta di verde indocianina alla cistifellea.