- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04910490
Aspiration stéréotaxique pour l'hémorragie primaire du tronc cérébral basée sur la «classification Zhe-er»
31 mai 2021 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Une recherche descriptive sur l'effet de l'aspiration stéréotaxique primaire d'hémorragie du tronc cérébral basée sur la «classification Zhe-er»
Le but de cette étude est de déterminer le bénéfice de l'aspiration stéréotaxique pour les patients présentant une hémorragie primaire du tronc cérébral avec l'aide de la «classification Zhe-er»
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude rétrospective visant à analyser le dossier clinique des patients de mars 2014 à octobre 2020.
Cette étude est indiquée pour l'hémorragie primaire du tronc cérébral.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
340
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients présentant une hémorragie primaire du tronc cérébral qui reçoivent une aspiration stéréotaxique ou une thérapie conservatrice de 3/2014 à 10/2020 dans le 2e hôpital affilié, École de médecine, Université du Zhejiang, Chine
La description
aucun nouveau patient ne sera inscrit dans ce projet
Critère d'intégration:
- Patients subissant une aspiration stéréotaxique ou une thérapie conservatrice du 3/2014 au 10/2020 au 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Critère d'exclusion:
- patients présentant une hémorragie secondaire du tronc cérébral due à une malformation des vaisseaux sanguins, à un traumatisme ou à des tumeurs malignes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Les patients ont reçu une aspiration stéréotaxique
Aucun patient nouveau/supplémentaire ne sera inscrit dans ce projet.
Seules des données rétrospectives seront collectées sur la durée de survie et la qualité de vie
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Aucun patient nouveau/supplémentaire ne sera inscrit dans ce projet.
|
|
Les patients ont reçu un traitement conservateur
Aucun patient nouveau/supplémentaire ne sera inscrit dans ce projet.
Seules des données rétrospectives seront collectées sur la durée de survie et la qualité de vie
|
Aucun patient nouveau/supplémentaire ne sera inscrit dans ce projet.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Événements de survie
Délai: 1 an après l'hémorragie
|
Les événements de survie comprennent la mort, la détérioration/récupération de la fonction nerveuse
|
1 an après l'hémorragie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jianmin Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Première publication (Réel)
2 juin 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-908
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .