- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04910490
Aspiracja stereotaktyczna pierwotnego krwotoku z pnia mózgu na podstawie „klasyfikacji Zhe-er”
31 maja 2021 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Opisowe badanie wpływu pierwotnego krwotoku z pnia mózgu na aspirację stereotaktyczną w oparciu o „klasyfikację Zhe-er”
Celem tego badania jest określenie korzyści z aspiracji stereotaktycznej u pacjentów z pierwotnym krwotokiem do pnia mózgu zgodnie z „Klasyfikacją Zhe-er”
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywne badanie mające na celu analizę dokumentacji klinicznej pacjentów od marca 2014 do października 2020.
To badanie jest wskazane w przypadku pierwotnego krwotoku do pnia mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
340
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z pierwotnym krwotokiem do pnia mózgu, którzy otrzymują aspirację stereotaktyczną lub leczenie zachowawcze od 3/2014 do 10/2020 w 2. szpitalu stowarzyszonym, School of Medicine, Zhejiang University, Chiny
Opis
żaden nowy pacjent nie zostanie włączony do tego projektu
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani aspiracji stereotaktycznej lub leczeniu zachowawczemu od 3.2014 do 10.2020 w 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Chiny
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów z wtórnym krwotokiem do pnia mózgu spowodowanym malformacją naczyń krwionośnych, urazem lub nowotworem złośliwym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci otrzymywali aspirację stereotaktyczną
Do tego projektu nie zostaną włączeni nowi/dodatkowi pacjenci.
Zbierane będą wyłącznie dane retrospektywne dotyczące czasu przeżycia i jakości życia
|
Do tego projektu nie zostaną włączeni nowi/dodatkowi pacjenci.
|
|
Pacjenci otrzymali leczenie zachowawcze
Do tego projektu nie zostaną włączeni nowi/dodatkowi pacjenci.
Zbierane będą wyłącznie dane retrospektywne dotyczące czasu przeżycia i jakości życia
|
Do tego projektu nie zostaną włączeni nowi/dodatkowi pacjenci.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Imprezy survivalowe
Ramy czasowe: 1 rok po krwotoku
|
Zdarzenia związane z przeżyciem obejmują śmierć, pogorszenie/odzyskanie funkcji nerwowych
|
1 rok po krwotoku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jianmin Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-908
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .