- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04910490
Stereotaktisk aspirasjon for primær hjernestammeblødning basert på 'Zhe-er-klassifisering'
31. mai 2021 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En beskrivende forskning på effekten av primær hjernestammeblødning Stereotaktisk aspirasjon basert på 'Zhe-er-klassifisering'
Hensikten med denne studien er å bestemme fordelen med stereotaksisk aspirasjon for pasienter med primær hjernestammeblødning med veiledning av 'Zhe-er Classification'
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv studie som tar sikte på å analysere den kliniske journalen til pasienter fra mars 2014 til oktober 2020.
Denne studien er indisert for primær hjernestammeblødning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
340
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter med primær hjernestammeblødning som mottar stereotaksisk aspirasjon eller konservativ terapi fra 3/2014 til 10/2020 i 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Kina
Beskrivelse
ingen nye pasienter vil bli registrert i dette prosjektet
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår en stereotaksisk aspirasjon eller konservativ terapi fra 3/2014 til 10/2020 ved 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, Kina
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med sekundær hjernestammeblødning på grunn av misdannelser av blodkar, traumer eller maligniteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasientene fikk stereotaksisk aspirasjon
Ingen nye/ekstra pasienter vil bli registrert i dette prosjektet.
Det vil kun bli samlet inn retrospektive data om overlevelsestid og livskvalitet
|
Ingen nye/ekstra pasienter vil bli registrert i dette prosjektet.
|
Pasientene fikk konservativ terapi
Ingen nye/ekstra pasienter vil bli registrert i dette prosjektet.
Det vil kun bli samlet inn retrospektive data om overlevelsestid og livskvalitet
|
Ingen nye/ekstra pasienter vil bli registrert i dette prosjektet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelseshendelser
Tidsramme: 1 år etter blødning
|
Overlevelseshendelser inkluderer død, forverring/gjenoppretting av nervefunksjonen
|
1 år etter blødning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jianmin Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-908
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær hjernestammeblødning
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater