- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04910490
Aspiración estereotáctica para la hemorragia primaria del tronco encefálico según la "clasificación de Zhe-er"
31 de mayo de 2021 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Una investigación descriptiva sobre el efecto de la aspiración estereotáctica de la hemorragia primaria del tronco encefálico basada en la 'clasificación de Zhe-er'
El propósito de este estudio es determinar el beneficio de la aspiración estereotáxica para pacientes con hemorragia primaria del tronco encefálico con la guía de la 'Clasificación Zhe-er'
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo con el objetivo de analizar la historia clínica de los pacientes desde marzo de 2014 hasta octubre de 2020.
Este estudio está indicado para la hemorragia primaria del tronco encefálico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con hemorragia primaria del tronco encefálico que recibieron aspiración estereotáxica o terapia conservadora del 3/2014 al 10/2020 en el 2.º Hospital Afiliado, Facultad de Medicina, Universidad de Zhejiang, China
Descripción
no se inscribirán nuevos pacientes en este proyecto
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a una aspiración estereotáxica o terapia conservadora del 3/2014 al 10/2020 en el 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Criterio de exclusión:
- pacientes con hemorragia secundaria del tronco encefálico debido a malformación de vasos sanguíneos, traumatismo o neoplasias malignas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes recibieron aspiración estereotáxica
No se inscribirán pacientes nuevos/adicionales en este proyecto.
Solo se recopilarán datos retrospectivos sobre el tiempo de supervivencia y la calidad de vida.
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No se inscribirán pacientes nuevos/adicionales en este proyecto.
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Los pacientes recibieron tratamiento conservador
No se inscribirán pacientes nuevos/adicionales en este proyecto.
Solo se recopilarán datos retrospectivos sobre el tiempo de supervivencia y la calidad de vida.
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No se inscribirán pacientes nuevos/adicionales en este proyecto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos de supervivencia
Periodo de tiempo: 1 año después de la hemorragia
|
Los eventos de supervivencia incluyen muerte, deterioro/recuperación de la función nerviosa
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1 año después de la hemorragia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jianmin Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-908
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .