- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04910490
Stereotaktická aspirace pro primární krvácení mozkového kmene na základě „Zhe-erovy klasifikace“
31. května 2021 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Popisný výzkum účinku primárního krvácení do mozkového kmene Stereotaktická aspirace na základě „Zhe-erovy klasifikace“
Účelem této studie je určit přínos stereotaxické aspirace pro pacienty s primárním krvácením do mozkového kmene podle „Zhe-erovy klasifikace“
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o retrospektivní studii, jejímž cílem je analyzovat klinický záznam pacientů od března 2014 do října 2020.
Tato studie je indikována pro primární krvácení do mozkového kmene.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
340
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti s primárním krvácením do mozkového kmene, kteří dostávají stereotaxickou aspiraci nebo konzervativní terapii od 3/2014 do 10/2020 ve 2. přidružené nemocnici, School of Medicine, Zhejiang University, Čína
Popis
do tohoto projektu nebudou zařazeni žádní noví pacienti
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující stereotaxickou aspiraci nebo konzervativní terapii od 3/2014 do 10/2020 ve 2. přidružené nemocnici, School of Medicine, Zhejiang University, Čína
Kritéria vyloučení:
- pacienti se sekundárním krvácením do mozkového kmene v důsledku malformace krevních cév, traumatu nebo malignit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti dostávali stereotaxickou aspiraci
Do tohoto projektu nebudou zařazeni žádní noví/další pacienti.
Budou shromažďovány pouze retrospektivní údaje o době přežití a kvalitě života
|
Do tohoto projektu nebudou zařazeni žádní noví/další pacienti.
|
|
Pacienti dostávali konzervativní terapii
Do tohoto projektu nebudou zařazeni žádní noví/další pacienti.
Budou shromažďovány pouze retrospektivní údaje o době přežití a kvalitě života
|
Do tohoto projektu nebudou zařazeni žádní noví/další pacienti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Události přežití
Časové okno: 1 rok po krvácení
|
Mezi události přežití patří smrt, zhoršení/obnovení nervové funkce
|
1 rok po krvácení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jianmin Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-908
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádné zásahy – retrospektivní sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZatím nenabíráme
-
Mayo ClinicNáborSarkom | LymfomSpojené státy