- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04910490
Stereotactische aspiratie voor primaire hersenstambloeding op basis van 'Zhe-er-classificatie'
31 mei 2021 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Een beschrijvend onderzoek naar het effect van primaire hersenstambloeding Stereotactische aspiratie op basis van 'Zhe-er-classificatie'
Het doel van deze studie is om het voordeel van stereotactische aspiratie voor patiënten met primaire hersenstambloeding te bepalen met behulp van 'Zhe-er-classificatie'
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een retrospectieve studie met als doel het klinische dossier van patiënten van maart 2014 tot oktober 2020 te analyseren.
Deze studie is geïndiceerd voor primaire hersenstambloeding.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
340
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met primaire hersenstambloeding die stereotactische aspiratie of conservatieve therapie krijgen van 3/2014 tot 10/2020 in 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Beschrijving
binnen dit project worden geen nieuwe patiënten ingeschreven
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een stereotactische aspiratie of conservatieve therapie ondergaan van 3/2014 tot 10/2020 in 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met secundaire hersenstambloeding als gevolg van misvorming van bloedvaten, trauma of maligniteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten kregen stereotactische aspiratie
Er zullen geen nieuwe/extra patiënten worden ingeschreven binnen dit project.
Er zullen alleen retrospectieve gegevens worden verzameld over overlevingstijd en levenskwaliteit
|
Er zullen geen nieuwe/extra patiënten worden ingeschreven binnen dit project.
|
|
Patiënten kregen conservatieve therapie
Er zullen geen nieuwe/extra patiënten worden ingeschreven binnen dit project.
Er zullen alleen retrospectieve gegevens worden verzameld over overlevingstijd en levenskwaliteit
|
Er zullen geen nieuwe/extra patiënten worden ingeschreven binnen dit project.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overlevingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: 1 jaar na bloeding
|
Overlevingsgebeurtenissen omvatten overlijden, verslechtering/herstel van de zenuwfunctie
|
1 jaar na bloeding
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianmin Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-908
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .