- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04910490
Стереотаксическая аспирация при первичном кровоизлиянии в ствол головного мозга на основе «классификации Чжэ-эр»
31 мая 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Описательное исследование влияния стереотаксической аспирации при первичном кровоизлиянии в ствол головного мозга на основе «классификации Чжэ-эр»
Целью данного исследования является определение преимуществ стереотаксической аспирации у пациентов с первичным кровоизлиянием в ствол головного мозга с использованием «Классификации Же-эра».
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование, целью которого является анализ истории болезни пациентов с марта 2014 года по октябрь 2020 года.
Это исследование показано при первичном кровоизлиянии в ствол головного мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
340
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с первичным кровоизлиянием в ствол головного мозга, которым проводилась стереотаксическая аспирация или консервативная терапия с 3 марта 2014 г. по 10 октября 2020 г. во 2-й дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета, Китай.
Описание
новые пациенты не будут зарегистрированы в рамках этого проекта
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие стереотаксическую аспирацию или консервативную терапию с 3/2014 по 10/2020 во 2-й дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета, Китай.
Критерий исключения:
- пациенты с вторичным кровоизлиянием в ствол головного мозга из-за порока развития кровеносных сосудов, травмы или злокачественных новообразований
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты получили стереотаксическую аспирацию
В рамках этого проекта не будут зарегистрированы новые/дополнительные пациенты.
Будут собираться только ретроспективные данные о времени выживания и качестве жизни.
|
В рамках этого проекта не будут зарегистрированы новые/дополнительные пациенты.
|
|
Пациенты получали консервативную терапию
В рамках этого проекта не будут зарегистрированы новые/дополнительные пациенты.
Будут собираться только ретроспективные данные о времени выживания и качестве жизни.
|
В рамках этого проекта не будут зарегистрированы новые/дополнительные пациенты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
События выживания
Временное ограничение: 1 год после кровоизлияния
|
События выживания включают смерть, ухудшение/восстановление нервной функции
|
1 год после кровоизлияния
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jianmin Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .