- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04910490
Stereotaktische Aspiration bei primärer Hirnstammblutung basierend auf der „Zhe-er-Klassifikation“
31. Mai 2021 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Eine deskriptive Untersuchung zur Auswirkung der stereotaktischen Aspiration bei primärer Hirnstammblutung basierend auf der „Zhe-er-Klassifikation“
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Nutzen der stereotaktischen Aspiration für Patienten mit primärer Hirnstammblutung unter Anleitung der „Zhe-er-Klassifikation“ zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie mit dem Ziel, die klinische Patientenakte von März 2014 bis Oktober 2020 zu analysieren.
Diese Studie ist für primäre Hirnstammblutungen indiziert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
340
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Jianmin Zhang
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten mit primärer Hirnstammblutung, die von 3/2014 bis 10/2020 eine stereotaktische Aspiration oder konservative Therapie im 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China, erhalten
Beschreibung
Im Rahmen dieses Projekts werden keine neuen Patienten aufgenommen
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich von 3/2014 bis 10/2020 einer stereotaktischen Aspiration oder konservativen Therapie im 2. angeschlossenen Krankenhaus der School of Medicine der Zhejiang-Universität, China, unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärer Hirnstammblutung aufgrund einer Fehlbildung der Blutgefäße, eines Traumas oder bösartiger Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Die Patienten erhielten eine stereotaktische Aspiration
Im Rahmen dieses Projekts werden keine neuen/zusätzlichen Patienten aufgenommen.
Es werden nur retrospektive Daten zur Überlebenszeit und Lebensqualität erhoben
|
Im Rahmen dieses Projekts werden keine neuen/zusätzlichen Patienten aufgenommen.
|
|
Die Patienten erhielten eine konservative Therapie
Im Rahmen dieses Projekts werden keine neuen/zusätzlichen Patienten aufgenommen.
Es werden nur retrospektive Daten zur Überlebenszeit und Lebensqualität erhoben
|
Im Rahmen dieses Projekts werden keine neuen/zusätzlichen Patienten aufgenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Survival-Events
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Blutung
|
Zu den Überlebensereignissen zählen Tod, Verschlechterung/Wiederherstellung der Nervenfunktion
|
1 Jahr nach der Blutung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jianmin Zhang, MD, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-908
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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