Effet de l'activité physique adaptée sur les capacités et la qualité de vie des patients et des proches de Huntington pendant le séjour en réadaptation (HUNT'ACTIV)
Effet de l'activité physique adaptée, pendant le séjour de réadaptation, sur les capacités et la qualité de vie des patients de Huntington et de leurs proches "HUNT'ACTIV-MH-REHAB MOVE MORE TO LIVE MIEUX"
Introduction :
La maladie de Huntington est une maladie neurodégénérative qui affecte le cerveau, induisant un dysfonctionnement et la mort des neurones de projection striatale de l'épine moyenne et une altération progressive des fonctions cognitives et motrices, et des troubles psycho-comportementaux. Il n'existe actuellement aucun traitement curatif mais on sait qu'une prise en charge multidisciplinaire peut optimiser le fonctionnement et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Huntington.
Une méta-analyse de 18 études indique que l'exercice et l'activité physique peuvent améliorer la fonction motrice, la vitesse de marche et l'équilibre, et amélioreraient également la confiance en soi, l'indépendance, le bien-être, une apathie réduite et une meilleure socialisation avec la famille et les amis.
Hypothèse/Objectif L'hypothèse est que l'inclusion d'un programme d'Activité Physique Adaptée (APA) de 4 semaines lors d'un séjour de réadaptation améliorera certaines capacités motrices, cognitives et psycho-comportementales, par rapport au groupe témoin.
Méthode
Les patients seront randomisés en deux groupes :
Le groupe témoin aura le programme "classique" réalisé dans la norme de soins avec : kinésithérapie, gym douce, atelier médico-social, atelier cognitif, atelier créatif, soins individuels (rééducation, repos et création).
Le groupe expérimental APA aura en plus du programme classique, 6 ateliers APA par semaine avec accompagnement collectif : Ateliers Physiques Adaptés, Cyclisme adapté, Equitation thérapeutique (cheval/équestre), Sorties culturelles ou de loisirs, Tests de situation
Pour les deux groupes, au début des 4 semaines de programme de rééducation une visite initiale sera réalisée avec, dans le cadre de cette recherche, un examen clinique, un examen neurologique, une consultation diététique, ainsi qu'un bilan biologique dans le cadre de soins habituels.
L'examen clinique, l'examen neurologique et la consultation diététique seront effectués chaque semaine, durant les 4 semaines du programme,
A la fin de l'étude, un mois après la rééducation du patient, une visite par appel téléphonique sera effectuée pour le patient et son soignant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hendaye, France, 64700
- Hôpital Marin de Hendaye
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour le patient :
- Maladie de Huntington au stade intermédiaire mais avec la possibilité d'une marche autonome sur 10 mètres
- Âge ≥ 18 ans
- Médicament stable pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude et régime alimentaire stable pendant la durée du programme. Une alimentation stable signifie pas de perte de poids jusqu'à 2 kg au cours du dernier mois avant l'inclusion
- Patient ayant reçu une information complète et ayant signé un consentement éclairé à la recherche (ou son soignant en cas d'incapacité à signer). Tuteur/Tuteur qui a reçu une information complète et qui a signé un consentement éclairé pour la recherche le cas échéant
- Affilié à un régime de sécurité sociale
Critères d'inclusion pour l'aidant :
- Personne participant à la vie quotidienne du patient
- Le patient est inclus dans la recherche
- Âge ≥ 18 ans
- Ayant reçu une information complète
- Non opposition recueillie par l'enquêteur
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition physique ou psychiatrique empêchant l'achèvement du programme et des évaluations.
- Avoir des antécédents de troubles neurologiques majeurs supplémentaires tels qu'un accident vasculaire cérébral ou une condition orthopédique limitant la mobilité
- Toute difficulté à comprendre ou à lire le français pouvant éventuellement invalider la pertinence de l'application des questionnaires selon l'avis de l'investigateur
- Addictions, dépendance à l'alcool
- Toute autre maladie neurologique, musculo-squelettique ou cardiovasculaire pouvant entraîner des erreurs d'évaluation
- Participation à une autre recherche interventionnelle ou être en période d'exclusion suite à une recherche antérieure le cas échéant
- Patient sous AME (sauf si dispense d'affiliation)
Critères d'exclusion pour le Aidant :
- Avoir une condition physique ou psychiatrique empêchant l'achèvement du programme et des évaluations.
- Toute difficulté à comprendre ou à lire le français pouvant éventuellement invalider la pertinence de l'application des questionnaires selon l'avis de l'investigateur
- Sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ateliers physiques adaptés
Le groupe expérimental APA aura en plus du programme classique, 6 ateliers APA par semaine avec prise en charge collective : Ateliers Physiques Adaptés, Cyclisme adapté, Equitation thérapeutique (cheval/équestre), Sorties culturelles ou de loisirs, Tests de situation
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programme de rééducation classique de 4 semaines (soins standards) + 6 ateliers APA par semaine avec soins collectifs
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Autre: Contrôle
Norme de soins Le groupe témoin aura le programme "classique" réalisé dans la norme de soins avec : kinésithérapie, gym douce, atelier médico-social, atelier cognitif, atelier créatif, soins individuels (rééducation, repos, création).
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programme de rééducation classique de 4 semaines (soins standards)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la fonction motrice de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Huntington (UHDRS)
Délai: Changement par rapport à la référence à 1 mois
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UHDRS : Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Huntington, valeur minimale : 0 valeur maximale : 124 un score plus élevé signifie un moins bon résultat Le succès sera défini par une amélioration du score de la fonction motrice
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Changement par rapport à la référence à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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score de la fonction cognitive de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Huntington (UHDRS) à l'aide du test de Stroop
Délai: Changement par rapport à la référence à 1 mois
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UHDRS : Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Huntington, nombre minimal de réponses correctes : 0 nombre maximal de réponses correctes : 100 un score plus élevé signifie un meilleur résultat Le succès sera défini par une amélioration du score de la fonction cognitive
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Changement par rapport à la référence à 1 mois
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score de la fonction psycho-comportementale de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Huntington (UHDRS)
Délai: Changement par rapport à la référence à 1 mois
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UHDRS : Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Huntington, valeur minimale : 0 valeur maximale : 88 un score plus élevé signifie un moins bon résultat Le succès sera défini par une amélioration du score de la fonction comportementale
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Changement par rapport à la référence à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pierre-André Natella, PhD, Assistance Publique - Hopitaux Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles neurocognitifs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Dyskinésies
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Démence
- Troubles cognitifs
- Chorée
- Maladie de Huntington
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP210469
- 2021-A00423-38 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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