Efeito da Atividade Física Adaptada nas Habilidades e Qualidade de Vida de Pacientes e Familiares de Huntington Durante a Reabilitação (HUNT'ACTIV)
Efeito da Actividade Física Adaptada, Durante a Estadia de Reabilitação, nas Habilidades e Qualidade de Vida dos Doentes de Huntington e seus Familiares "HUNT'ACTIV-MH-REHAB MOVE MAIS PARA VIVER MELHOR"
Introdução:
A doença de Huntington é uma doença neurodegenerativa que afeta o cérebro, induzindo uma disfunção e morte dos neurônios de projeção estriatal espinhosa média e uma alteração progressiva das funções cognitivas, motoras e problemas psico-comportamentais. Actualmente não existe tratamento curativo mas sabemos que um cuidado multidisciplinar pode optimizar o funcionamento e a qualidade de vida dos doentes com doença de Huntington.
Uma metanálise de 18 estudos indica que o exercício e a atividade física podem melhorar a função motora, a velocidade da marcha e o equilíbrio, além de melhorar a autoconfiança, a independência, o bem-estar, reduzir a apatia e melhorar a socialização com familiares e amigos.
Hipótese/Objetivo A hipótese é que a inclusão de um programa de 4 semanas de Atividade Física Adaptada (APA) durante uma internação de reabilitação irá melhorar algumas habilidades motoras, cognitivas e psicocomportamentais, em comparação com o grupo controle.
Método
Os pacientes serão randomizados em dois grupos:
O grupo controle terá o programa "clássico" realizado no padrão de atendimento com: cinesioterapia, ginástica suave, oficina médico-social, oficina cognitiva, oficina criativa, atendimento individual (reabilitação, repouso e criação).
O grupo experimental de APA terá para além do programa clássico, 6 workshops de APA por semana com apoio coletivo: Workshops de Física Adaptada, ciclismo adaptado, equitação terapêutica (cavalo/equestre), saídas culturais ou de lazer, testes de situação
Para os dois grupos, no início das 4 semanas de programa de reabilitação será realizada uma visita inicial com, como parte desta pesquisa, um exame clínico, um exame neurológico, uma consulta dietética, bem como uma avaliação biológica como parte de cuidados habituais.
O exame clínico, o exame neurológico e a consulta dietética serão realizados semanalmente, durante as 4 semanas do programa,
Ao final do estudo, um mês após a reabilitação do paciente, será realizada uma visita por telefone para o paciente e seu cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hendaye, França, 64700
- Hôpital Marin de Hendaye
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para o paciente:
- Doença de Huntington em estágio intermediário, mas com capacidade de caminhar 10 metros de forma autônoma
- Idade ≥ 18 anos
- Medicação estável por pelo menos 4 semanas antes do início do estudo e uma dieta estável durante a duração do programa. Uma dieta estável significa nenhuma perda de peso de até 2kg no último mês antes da inclusão
- Paciente que recebeu informações completas e que assinou o termo de consentimento livre e esclarecido para a pesquisa (ou seu cuidador na impossibilidade de assinar). Tutor/Responsável que recebeu uma informação completa e que assinou um consentimento informado para a pesquisa, se aplicável
- Inscrito num regime de segurança social
Critérios de inclusão para o cuidador:
- Pessoa que participa da vida diária do paciente
- O paciente é incluído na pesquisa
- Idade ≥ 18 anos
- Tendo recebido uma informação completa
- Não oposição recolhida pelo investigador
Critério de exclusão:
- Ter uma condição física ou psiquiátrica que impeça a conclusão do programa e das avaliações.
- Ter um histórico de distúrbios neurológicos importantes adicionais, como um acidente vascular cerebral ou uma condição ortopédica que limita a mobilidade
- Qualquer dificuldade de compreensão ou leitura do francês que possa invalidar a pertinência da aplicação dos questionários segundo a opinião do investigador
- Vícios, dependência de álcool
- Qualquer outra doença neurológica, musculoesquelética ou cardiovascular que possa levar a erros na avaliação
- Participação em outra pesquisa intervencionista ou estar em período de exclusão após pesquisa anterior, se aplicável
- Paciente em AME (exceto se dispensado de filiação)
Critérios de exclusão para o Cuidador:
- Ter uma condição física ou psiquiátrica que impeça a conclusão do programa e das avaliações.
- Qualquer dificuldade de compreensão ou leitura do francês que possa invalidar a pertinência da aplicação dos questionários segundo a opinião do investigador
- Sob tutela ou tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Oficinas de Física Adaptada
O grupo experimental de APA terá para além do programa clássico, 6 workshops de APA por semana com atendimento coletivo: Workshops de Física Adaptada, ciclismo adaptado, equitação terapêutica (cavalo/equestre), saídas culturais ou de lazer, testes de situação
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programa clássico de reabilitação de 4 semanas (cuidados padrão) + 6 workshops de APA por semana com atendimento coletivo
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Outro: Ao controle
Atendimento padrão O grupo controle terá o programa "clássico" realizado no atendimento padrão com: cinesioterapia, ginástica suave, oficina médico-social, oficina cognitiva, oficina criativa, atendimento individual (reabilitação, repouso, criação).
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programa clássico de reabilitação de 4 semanas (cuidado padrão)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da função motora da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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UHDRS: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington, valor mínimo: 0 valor máximo: 124 pontuação mais alta significa um resultado pior O sucesso será definido por uma melhora na pontuação da função motora
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação da função cognitiva da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS) usando o teste Stroop
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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UHDRS: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington , número mínimo de respostas corretas:0 número máximo de respostas corretas:100 pontuação mais alta significa um melhor resultado O sucesso será definido por uma melhoria na pontuação da função cognitiva
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Mudança da linha de base em 1 mês
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pontuação da função psicocomportamental da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington (UHDRS)
Prazo: Mudança da linha de base em 1 mês
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UHDRS: Escala Unificada de Avaliação da Doença de Huntington, valor mínimo: 0 valor máximo: 88 pontuação mais alta significa um resultado pior O sucesso será definido por uma melhora na pontuação da função comportamental
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Mudança da linha de base em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Pierre-André Natella, PhD, Assistance Publique - Hopitaux Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Demência
- Distúrbios Cognitivos
- Coréia
- Doença de Huntington
Outros números de identificação do estudo
- APHP210469
- 2021-A00423-38 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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