Efecto de la actividad física adaptada sobre las capacidades y la calidad de vida de los pacientes de Huntington y sus familiares durante la estancia en rehabilitación (HUNT'ACTIV)
Efecto de la Actividad Física Adaptada, Durante la Estancia de Rehabilitación, sobre las Capacidades y la Calidad de Vida de los Pacientes de Huntington y sus Familiares "HUNT'ACTIV-MH-REHAB MOVERSE MÁS PARA VIVIR MEJOR"
Introducción:
La enfermedad de Huntington es una enfermedad neurodegenerativa que afecta al cerebro, induciendo una disfunción y muerte de las neuronas de proyección del estriado medio espinoso y una alteración progresiva de las funciones cognitivas y motoras, y problemas psicoconductuales. Actualmente no existe un tratamiento curativo pero sabemos que una atención multidisciplinar puede optimizar el funcionamiento y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Huntington.
Un metanálisis de 18 estudios indica que el ejercicio y la actividad física pueden mejorar la función motora, la velocidad de la marcha y el equilibrio, y también mejorarían la confianza en uno mismo, la independencia, el bienestar, reducirían la apatía y mejorarían la socialización con familiares y amigos.
Hipótesis/Objetivo La hipótesis es que la inclusión de un programa de 4 semanas con Actividad Física Adaptada (APA) durante una estancia de rehabilitación mejorará algunas capacidades motoras, cognitivas y psicoconductuales, respecto al grupo control.
Método
Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos:
El grupo de control tendrá el programa "clásico" realizado en el estándar de atención con: kinesiterapia, gimnasia blanda, taller médico-social, taller cognitivo, taller creativo, atención individual (rehabilitación, descanso y creación).
El grupo experimental APA dispondrá además del programa clásico, de 6 talleres APA semanales con apoyo colectivo: Talleres de Física Adaptada, ciclismo adaptado, equitación terapéutica (caballo/ecuestre), salidas culturales o de ocio, pruebas de situación.
Para los dos grupos, al comienzo del programa de rehabilitación de 4 semanas se realizará una visita inicial con, como parte de esta investigación, un examen clínico, un examen neurológico, una consulta dietética, así como una evaluación biológica como parte de cuidado habitual.
El examen clínico, el examen neurológico y la consulta dietética se realizarán cada semana, durante las 4 semanas del programa,
Al finalizar el estudio, un mes después de la rehabilitación del paciente, se realizará una visita telefónica para el paciente y su cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Hendaye, Francia, 64700
- Hôpital Marin de Hendaye
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para el paciente:
- Enfermedad de Huntington en etapa media pero con la capacidad de caminar de forma autónoma durante 10 metros
- Edad ≥ 18 años
- Medicación estable durante al menos 4 semanas antes del inicio del estudio y una dieta estable durante la duración del programa. Una dieta estable significa que no hay pérdida de peso de hasta 2 kg en el último mes antes de la inclusión
- Paciente que recibió una información completa y que firmó un consentimiento informado para la investigación (o su cuidador en caso de incapacidad para firmar). Tutor/Guardián que recibió una información completa y que firmó un consentimiento informado para la investigación si corresponde
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterios de inclusión para el cuidador:
- Persona que participa en la vida diaria del paciente.
- El paciente es incluido en la investigación.
- Edad ≥ 18 años
- Habiendo recibido una información completa
- No oposición recogida por el investigador
Criterio de exclusión:
- Tener una condición física o psiquiátrica que impida completar el programa y las evaluaciones.
- Tener antecedentes de trastornos neurológicos importantes adicionales, como un accidente cerebrovascular o una afección ortopédica que limite la movilidad
- Cualquier dificultad para comprender o leer francés que pudiera invalidar la pertinencia de la aplicación de los cuestionarios según la opinión del investigador.
- Adicciones, dependencia del alcohol
- Cualquier otra enfermedad neurológica, musculoesquelética o cardiovascular que pueda dar lugar a errores en la valoración
- Participación en otra investigación intervencionista o estar en el período de exclusión después de una investigación anterior, si corresponde
- Paciente bajo AME (excepto exención de afiliación)
Criterios de exclusión para el Cuidador:
- Tener una condición física o psiquiátrica que impida completar el programa y las evaluaciones.
- Cualquier dificultad para comprender o leer francés que pudiera invalidar la pertinencia de la aplicación de los cuestionarios según la opinión del investigador.
- Bajo tutela o tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Talleres de Física Adaptada
El grupo experimental APA tendrá además del programa clásico, 6 talleres APA semanales con atención colectiva: Talleres de Física Adaptada, ciclismo adaptado, equitación terapéutica (caballo/ecuestre), salidas culturales o de ocio, pruebas de situación.
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programa de rehabilitación clásico de 4 semanas (atención estándar) + 6 talleres APA por semana con atención colectiva
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Otro: Control
Atención estándar El grupo de control tendrá el programa "clásico" realizado en la atención estándar con: cinesiterapia, gimnasia blanda, taller médico-social, taller cognitivo, taller creativo, atención individual (rehabilitación, descanso, creación).
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programa de rehabilitación clásico de 4 semanas (cuidado estándar)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la función motora de la Escala de calificación de la enfermedad de Huntington unificada (UHDRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 1 mes
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UHDRS:Escala unificada de calificación de la enfermedad de Huntington, valor mínimo: 0 valor máximo: 124 una puntuación más alta significa un peor resultado El éxito se definirá por una mejora en la puntuación de la función motora
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Cambio desde la línea de base a 1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntuación de la función cognitiva de la Escala de calificación de la enfermedad de Huntington unificada (UHDRS) utilizando la prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 1 mes
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UHDRS: Escala unificada de calificación de la enfermedad de Huntington, número mínimo de respuestas correctas: 0 número máximo de respuestas correctas: 100 una puntuación más alta significa un mejor resultado El éxito se definirá por una mejora en la puntuación de la función cognitiva
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Cambio desde la línea de base a 1 mes
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puntuación de la función psicoconductual de la escala unificada de clasificación de la enfermedad de Huntington (UHDRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base a 1 mes
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UHDRS: Escala unificada de calificación de la enfermedad de Huntington, valor mínimo: 0 valor máximo: 88 una puntuación más alta significa un peor resultado El éxito se definirá por una mejora en la puntuación de la función conductual
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Cambio desde la línea de base a 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Pierre-André Natella, PhD, Assistance Publique - Hopitaux Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos neurocognitivos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Demencia
- Trastornos cognitivos
- Corea
- Enfermedad de Huntington
Otros números de identificación del estudio
- APHP210469
- 2021-A00423-38 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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