Injection ovarienne de PRP (plasma riche en plaquettes) par rapport à une solution saline normale dans l'insuffisance ovarienne prématurée

Dans cette étude pilote, 60 patients seront inclus. Tous les patients auront une insuffisance ovarienne prématurée (POR) qui répondent à au moins deux des trois critères de Bologne suivants.

Les données suivantes seront enregistrées pour tous les cas : âge, poids, taille, antécédents menstruels, grossesses précédentes et leur issue, non. des enfants vivants et l'âge du plus jeune, les symptômes de l'histoire, marié depuis combien de temps, la durée de l'infertilité et si primaire ou secondaire. L'estimation du nombre de follicules antraux (AFC) sera effectuée pour toutes les patientes par échographie transvaginale (TVUS). Enfin, un échantillon de sang sera prélevé pour le laboratoire suivant. Investigations : FSH, LH, E2, AMH, TSH, Prolactine avant inclusion des patients dans l'étude.

Un formulaire de consentement écrit sera signé par tous les patients après une explication complète des procédures et des attentes de l'essai. Les patients seront randomisés en 2 groupes (A et B). Tous subiront une intervention transvaginale à travers une aiguille de prélèvement d'ovules 17 G pour la procédure. Le groupe A est composé de 30 patients, qui recevront un PRP (injection autologue de plasma riche en plaquettes) avec activation au chlorure de calcium. Le groupe B est composé de 30 patients, qui recevront une injection de sérum physiologique normal. 0,9 % Nacl.

Préparation de l'échantillon du PRP :

Selon la classification proposée par Ehrenfest, 4 types différents de PRP sont définis, selon le contenu en cellules et la présence de fibrine. En ce qui concerne la classification du PRP dans cette étude de cas, il est utilisé comme un type commercial de PRP avec le système à plus faible concentration (2,5 x 3 fois), Ycellbio PRP. Le procédé sera réalisé dans des conditions d'asepsie strictes ainsi qu'une régulation de température optimale, soit 21-24°C. Le PRP sera préparé selon les directives du fabricant. Aspirez 1 CC d'anticoagulant (citrate de sodium) dans une seringue de 20 CC. Enduire les parois intérieures de la seringue avec l'anticoagulant dessiné. Ensuite, prélevez 14 CC de sang dans des conditions d'asepsie complètes dans une seringue de 20 CC. Balancer la seringue lentement pour bien mélanger le sang et l'anticoagulant. Injectez lentement le sang dans le tube Ycellbio. Redressez le tube lorsque le sang atteint l'entonnoir en Y. Injectez le sang dans le Ycellbiotube au niveau approprié, comme indiqué par les lignes. Fermer le tube Ycellbio avec bouchon en silicone à l'aide d'une pince. Centrifuger à 3500 RPM au temps 5 min. Après les 5 min. spin, le Buffy coat est bien visible. Tournez le contrôleur pour ajuster la hauteur du buffy coat à la ligne marquée. Tournez le contrôleur pour ajuster la hauteur du buffy coat à la ligne marquée. Préparez une aiguille de 18 G ½ et une seringue de 3 CC pour la récolte de PRP. Ouvrir le bouchon en silicone à l'aide d'un coton imbibé d'alcool. Extraire 2,0 CC PRP tout en tourbillonnant lentement l'aiguille dans la zone du PRP dans une seringue de 3 CC. Le même processus est effectué pour 3 autres échantillons de sang pour avoir un total de 8 ml de PRP à utiliser pour les deux ovaires.

Dans la dernière étape, le volume immédiatement au-dessus de la couche d'érythrocytes sera collecté. Gluconate de calcium en conc. 1:9 sera utilisé comme activateur. Après activation, dans un délai inférieur à 2 min, environ 4 ml du PRP seront injectés dans chaque ovaire par TVUS.

Surveillance & suivi :

L'évolution des hormones au jour 3 du cycle menstruel : FSH, LH, estradiol, AMH sera étroitement surveillée, après l'application de la procédure dans chaque groupe au bout de 3 mois. Les enquêteurs surveilleront également le nombre de follicules antraux et les changements dans les cycles menstruels et l'ovulation spontanée avant et après 3 mois.