Inyección ovárica de PRP (plasma rico en plaquetas) versus solución salina normal en insuficiencia ovárica prematura

En este estudio piloto se incluirán 60 pacientes. Todas las pacientes tendrán una insuficiencia ovárica prematura (POR) que cumplan al menos dos de los siguientes tres criterios de Bolonia.

Se registrarán los siguientes datos para todos los casos: edad, peso, talla, antecedentes menstruales, embarazos anteriores y su resultado, no. de hijos vivos y edad de los más jóvenes, antecedentes de síntomas, tiempo de casados, duración de la infertilidad y si es primaria o secundaria. Se realizará la estimación del Recuento de Folículos Antrales (AFC) para todas las pacientes mediante ecografía transvaginal (TVUS). Finalmente, se extraerá una muestra de sangre para el siguiente laboratorio. Investigaciones: FSH, LH, E2, AMH, TSH, Prolactina antes de la inclusión de los pacientes en el estudio.

Todos los pacientes firmarán un formulario de consentimiento por escrito después de una explicación completa de los procedimientos y las expectativas del ensayo. Los pacientes serán aleatorizados en 2 grupos (A y B). Todas se someterán a una intervención transvaginal a través de una aguja de extracción de óvulos de 17 G para el procedimiento. El grupo A está formado por 30 pacientes, que recibirán un PRP (inyección de plasma rico en plaquetas autólogas) con activación con cloruro de calcio. El grupo B consta de 30 pacientes, que recibirán una inyección de solución salina normal. 0,9% Nacl.

Preparación de muestras del PRP:

Según la clasificación propuesta por Ehrenfest, se definen 4 tipos diferentes de PRP, según el contenido de células y la presencia de fibrina. Con respecto a la Clasificación de PRP en este estudio de caso, se utiliza como un tipo comercial de PRP con el sistema de menor concentración (2,5 x 3 veces), Ycellbio PRP. El proceso se llevará a cabo en estrictas condiciones de asepsia y con unas regulaciones óptimas de temperatura, es decir, 21-24°C. El PRP se preparará de acuerdo con las pautas del fabricante. Extraiga 1 CC de anticoagulante (citrato de sodio) en una jeringa de 20 CC. Cubra las paredes internas de la jeringa con el anticoagulante extraído. Luego extraiga 14 CC de sangre en condiciones completamente asépticas en una jeringa de 20 CC. Mueva la jeringa lentamente para mezclar bien la sangre y el anticoagulante. Inyecte la sangre lentamente en el tubo Ycellbio. Enderece el tubo cuando la sangre llegue al embudo en Y. Inyecte la sangre en el Ycellbiotube hasta el nivel adecuado, como indican las líneas. Cierre el tubo Ycellbio con tapón de silicona utilizando unas pinzas. Centrifugar a 3500 RPM en el tiempo 5 min. Después de los 5 min. giro, la capa leucocitaria es bien visible. Gire el controlador para ajustar la altura de la capa leucocitaria a la línea marcada. Gire el controlador para ajustar la altura de la capa leucocitaria a la línea marcada. Prepare una aguja de 18 G ½ y una jeringa de 3 CC para la cosecha de PRP. Abra el tapón de silicona con un algodón empapado en alcohol. Extraiga 2,0 CC PRP mientras gira lentamente la aguja en el área del PRP en una jeringa de 3 CC. El mismo proceso se realiza para otras 3 muestras de sangre para tener un total de 8 ml de PRP para ser utilizado en ambos ovarios.

En el último paso, se recogerá el volumen inmediatamente por encima de la capa de eritrocitos. Gluconato de calcio en conc. 1:9 se utilizará como activador. Tras la activación, en un periodo inferior a 2 min, se inyectarán aproximadamente 4 ml del PRP en cada ovario mediante TVUS.

Monitoreo y seguimiento:

Los cambios en las hormonas en el día 3 del ciclo menstrual: FSH, LH, estradiol, AMH serán monitoreados de cerca, luego de la aplicación del procedimiento en cada grupo después de 3 meses. Los investigadores también controlarán la cantidad de folículos antrales y los cambios en los ciclos menstruales y la ovulación espontánea antes y después de los 3 meses.